- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04703023
Sammenligning af vandsorptionskapacitet og sammensætningen af bronchiale væsker hos raske personer og patienter med kronisk obstruktiv bronkitis (KOL)
Vergleich Der Wasseraufnahmefähigkeit Und Zusammensetzung Von Bronchialflüssigkeiten Von Gesunden Und Patienten Mit Chronisch Obstruktiver Bronkitis (COPD)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Slim, af den korrekte sammensætning, opretholder luftvejshydrering og beskytter luftvejene mod indåndede partikler gennem slimhindetransport. Ved kroniske inflammatoriske luftvejssygdomme såsom KOL eller cystisk fibrose øger infektionsstoffer, inflammatoriske celler og produkter af inflammation såsom DNA slimviskositeten, hvilket resulterer i nedsat slimhinde-clearance af inhalerede partikler, hvilket øger sandsynligheden for luftvejsinfektioner. Denne pilotundersøgelse er planlagt som grundforskning i egenskaberne af bronkial slim.
Vandisotermer og effektiv vandaktivitet (sorption og desorption) af de indsamlede prøver undersøges i definerede temperatur- og fugtighedsindstillinger ved hjælp af DVS Intrinsic (Dynamic Vapor Sorption System, Surface Measurement Systems, London, UK). Resultaterne vil give indsigt i mulige behandlingsprogrammer rettet mod at ændre specifikke slimkomponenter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Tyskland, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Evang. Huyssens-Stiftung/Knappschaft gGmbH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder>18
- KOL eller anden sygdom, der kræver bronkoskopi eller elektiv kirurgi
- Underskrevet informeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til at give samtykke
- Sproglige, kognitive eller andre forhindringer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
KOL
Sekreter indsamles fra bronkoskopi i klinisk rutine hos KOL-patienter
|
|
lunge sund
Sekret opsamles fra fjernelse af endotracheale rør efter elektiv kirurgi hos lunge raske patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sorption
Tidsramme: 5 dage
|
Maksimal vandsorption pr. mætningsgrad i procent af slimprøvernes tørvægt
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MUCUS2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .