健康人与慢性阻塞性支气管炎 (COPD) 患者吸水能力和支气管液成分的比较
2023年5月19日 更新者：Georg Nilius, Prof DR med
治疗慢性阻塞性支气管炎 (COPD)
支气管粘液性质的初步基础研究。
与慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者相比，检查健康气道粘液的吸附和解吸特性、粘蛋白浓度和结构。
研究概览
详细说明
具有正确成分的粘液可维持气道水合作用，并通过粘膜纤毛运输保护气道免受吸入颗粒的侵害。 在慢性炎症性气道疾病（如 COPD 或囊性纤维化）中，感染因子、炎症细胞和炎症产物（如 DNA）会增加粘液粘度，从而导致吸入颗粒的粘膜纤毛清除率降低，从而增加呼吸道感染的可能性。 这项试点研究计划作为支气管粘液特性的基础研究。
使用 DVS Intrinsic（动态蒸气吸附系统，Surface Measurement Systems，London，UK）在定义的温度和湿度设置下检查所收集样品的水等温线和有效水活度（吸附和解吸）。 调查结果将深入了解针对改变特定粘液成分的可能治疗方案。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
31
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Georg Nilius
- 电话号码：+4920117422001
- 邮箱：G.nilius@kem-med.com
研究联系人备份
- 姓名：Maik Schroeder
- 电话号码：+4920117422057
- 邮箱：M.Schroeder@kem-med.com
学习地点
-
-
NRW
-
Essen、NRW、德国、45276
- Kliniken Essen-Mitte, Evang. Huyssens-Stiftung/Knappschaft gGmbH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在 Kliniken Essen Mitte 住院的患者
描述
纳入标准：
- 年龄>18
- 慢性阻塞性肺病或其他需要支气管镜检查或择期手术的疾病
- 签署知情同意书
排除标准：
- 无法同意
- 语言、认知或其他障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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慢性阻塞性肺病
在 COPD 患者的临床常规中从支气管镜检查中收集分泌物
|
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肺部健康
分泌物收集自肺部健康患者择期手术后气管内导管的移除
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸附
大体时间：5天
|
每个饱和度的最大吸水量占粘液样品干质量的百分比
|
5天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月9日
初级完成 (实际的)
2023年5月2日
研究完成 (实际的)
2023年5月17日
研究注册日期
首次提交
2021年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月7日
首次发布 (实际的)
2021年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月19日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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