- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04703023
Terveiden henkilöiden ja kroonista obstruktiivista keuhkoputkentulehdusta (COPD) sairastavien potilaiden vedensorptiokyvyn ja keuhkoputkien nesteen koostumuksen vertailu
Vergleich Der Wasseraufnahmefähigkeit Und Zusammensetzung Von Bronchialflüssigkeiten Von Gesunden Und Patienten Mit Chronisch Obstruktiver Bronchitis (COPD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lima, jonka koostumus on oikea, ylläpitää hengitysteiden kosteutta ja suojaa hengitysteitä sisäänhengitetyiltä hiukkasilta limakalvokuljetuksen kautta. Kroonisissa tulehduksellisissa hengitystiesairauksissa, kuten keuhkoahtaumatauti tai kystinen fibroosi, infektiotekijät, tulehdussolut ja tulehdustuotteet, kuten DNA, lisäävät liman viskositeettia, mikä johtaa sisäänhengitettävien hiukkasten limakalvopuhdistuman vähenemiseen, mikä lisää hengitystieinfektioiden todennäköisyyttä. Tämä pilottitutkimus on suunniteltu keuhkoputkien liman ominaisuuksien perustutkimukseksi.
Kerättyjen näytteiden vesiisotermejä ja tehokasta veden aktiivisuutta (sorptio ja desorptio) tutkitaan määritellyissä lämpötila- ja kosteusasetuksissa käyttämällä DVS Intrinsic -järjestelmää (Dynamic Vapor Sorption System, Surface Measurement Systems, Lontoo, UK). Löydökset tarjoavat näkemyksiä mahdollisista hoito-ohjelmista, jotka on suunnattu muuttamaan tiettyjä liman komponentteja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Saksa, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Evang. Huyssens-Stiftung/Knappschaft gGmbH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18
- COPD tai muu sairaus, joka vaatii bronkoskopiaa tai elektiivistä leikkausta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty suostumaan
- Kielelliset, kognitiiviset tai muut esteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
COPD
Eritteet kerätään bronkoskoopiasta kliinisissä rutiineissa COPD-potilailla
|
|
keuhkot terve
Eritteet kerätään endotrakeaalisten putkien poistamisesta elektiivisen leikkauksen jälkeen terveiltä keuhkopotilailta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sorptio
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Suurin vesisorptio per kyllästysaste prosentteina limanäytteiden kuivamassapainosta
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUCUS2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .