- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04703023
Vergleich der Wasseraufnahmekapazität und der Zusammensetzung der Bronchialflüssigkeit von gesunden Personen und Patienten mit chronisch obstruktiver Bronchitis (COPD)
Vergleich Der Wasseraufnahmefähigkeit Und Zusammensetzung Von Bronchialflüssigkeiten Von Gesunden Und Patienten Mit Chronisch Obstruktiver Bronchitis (COPD)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Schleim mit der richtigen Zusammensetzung hält die Atemwege mit Feuchtigkeit versorgt und schützt die Atemwege durch den mukoziliären Transport vor eingeatmeten Partikeln. Bei chronisch entzündlichen Atemwegserkrankungen wie COPD oder Mukoviszidose erhöhen Infektionserreger, Entzündungszellen und Entzündungsprodukte wie DNA die Schleimviskosität, was zu einer verminderten mukoziliären Clearance inhalierter Partikel führt und die Wahrscheinlichkeit von Atemwegsinfektionen erhöht. Diese Pilotstudie ist als Grundlagenforschung zu den Eigenschaften des Bronchialschleims geplant.
Wasserisothermen und effiziente Wasseraktivität (Sorption und Desorption) der gesammelten Proben werden in definierten Temperatur- und Feuchtigkeitseinstellungen mit DVS Intrinsic (Dynamic Vapor Sorption System, Surface Measurement Systems, London, UK) untersucht. Die Ergebnisse werden Einblicke in mögliche Behandlungsprogramme geben, die auf die Veränderung bestimmter Schleimbestandteile abzielen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Georg Nilius
- Telefonnummer: +4920117422001
- E-Mail: G.nilius@kem-med.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maik Schroeder
- Telefonnummer: +4920117422057
- E-Mail: M.Schroeder@kem-med.com
Studienorte
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Deutschland, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Evang. Huyssens-Stiftung/Knappschaft gGmbH
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter>18
- COPD oder eine andere Krankheit, die eine Bronchoskopie oder eine elektive Operation erfordert
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Kann nicht zustimmen
- Sprachliche, kognitive oder andere Hindernisse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
COPD
In der klinischen Routine von COPD-Patienten werden Sekrete durch Bronchoskopie gesammelt
|
Lunge gesund
Sekrete werden bei der Entfernung von Endotrachealtuben nach elektiven chirurgischen Eingriffen bei lungengesunden Patienten gesammelt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sorption
Zeitfenster: 5 Tage
|
Maximale Wasseraufnahme pro Sättigungsgrad in Prozent der Trockenmasse der Schleimproben
|
5 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MUCUS2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .