- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04703023
Egészséges személyek és krónikus obstruktív bronchitisben (COPD) szenvedő betegek vízszorpciós kapacitásának és hörgőfolyadékának összetételének összehasonlítása
Vergleich Der Wasseraufnahmefähigkeit Und Zusammensetzung Von Bronchialflüssigkeiten Von Gesunden Und Patienten Mit Chronisch Obstruktiver Bronchitis (COPD)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A megfelelő összetételű nyálka fenntartja a légutak hidratáltságát, és a nyálkahártya-transzport révén védi a légutakat a belélegzett részecskéktől. Krónikus gyulladásos légúti betegségekben, mint például COPD vagy cisztás fibrózis, a fertőző ágensek, a gyulladásos sejtek és a gyulladásos termékek, például a DNS növelik a nyálka viszkozitását, ami a belélegzett részecskék mukociliáris clearance-ének csökkenését eredményezi, növelve a légúti fertőzések valószínűségét. Ezt a kísérleti tanulmányt a hörgőnyálka tulajdonságainak alapkutatásaként tervezzük.
Az összegyűjtött minták vízizotermáit és hatékony vízaktivitását (szorpció és deszorpció) meghatározott hőmérsékleti és páratartalom-beállítások között vizsgáljuk a DVS Intrinsic (Dynamic Vapor Sorption System, Surface Measurement Systems, London, UK) segítségével. Az eredmények betekintést nyújtanak a lehetséges kezelési programokba, amelyek bizonyos nyálkakomponensek megváltoztatását célozzák.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Georg Nilius
- Telefonszám: +4920117422001
- E-mail: G.nilius@kem-med.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maik Schroeder
- Telefonszám: +4920117422057
- E-mail: M.Schroeder@kem-med.com
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Németország, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Evang. Huyssens-Stiftung/Knappschaft gGmbH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18
- COPD vagy egyéb bronchoszkópiát vagy elektív műtétet igénylő betegség
- Aláírt beleegyező nyilatkozat
Kizárási kritériumok:
- Nem tud beleegyezni
- Nyelvi, kognitív vagy egyéb akadályok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
COPD
A COPD-s betegek klinikai rutinja során a bronchoszkópia során a váladékot összegyűjtik
|
tüdő egészséges
A váladékot az endotracheális tubusok eltávolítása során gyűjtik össze egészséges tüdőbetegek elektív műtét után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szorpció
Időkeret: 5 nap
|
Maximális vízszorpció telítési fokonként a nyálkaminták száraz tömegének százalékában
|
5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MUCUS2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság