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Comparaison de la capacité de sorption de l'eau et de la composition des liquides bronchiques de personnes en bonne santé et de patients atteints de bronchite obstructive chronique (MPOC)

19 mai 2023 mis à jour par: Georg Nilius, Prof DR med

Vergleich Der Wasseraufnahmefähigkeit Und Zusammensetzung Von Bronchialflüssigkeiten Von Gesunden Und Patienten Mit Chronisch Obstruktiver Bronchitis (BPCO)

Étude pilote de recherche fondamentale sur les propriétés du mucus bronchique. Examen des propriétés de sorption et de désorption, de la concentration de mucine et de la structure du mucus des voies respiratoires saines par rapport aux patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le mucus, de composition correcte, maintient l'hydratation des voies respiratoires et protège les voies respiratoires des particules inhalées par le transport mucociliaire. Dans les maladies inflammatoires chroniques des voies respiratoires telles que la MPOC ou la fibrose kystique, les agents infectieux, les cellules inflammatoires et les produits de l'inflammation tels que l'ADN augmentent la viscosité du mucus, ce qui entraîne une diminution de la clairance mucociliaire des particules inhalées, augmentant ainsi le risque d'infections respiratoires. Cette étude pilote est prévue comme une recherche fondamentale sur les propriétés du mucus bronchique.

Les isothermes de l'eau et l'activité efficace de l'eau (sorption et désorption) des échantillons collectés sont examinées dans des paramètres de température et d'humidité définis à l'aide de DVS Intrinsic (Dynamic Vapor Sorption System, Surface Measurement Systems, Londres, Royaume-Uni). Les résultats fourniront des informations sur les programmes de traitement possibles visant à modifier des composants spécifiques du mucus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

31

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • NRW
      • Essen, NRW, Allemagne, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte, Evang. Huyssens-Stiftung/Knappschaft gGmbH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés à la Kliniken Essen Mitte

La description

Critère d'intégration:

  • Âge>18
  • MPOC ou autre maladie nécessitant une bronchoscopie ou une chirurgie élective
  • Formulaire de consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Incapable de consentir
  • Obstacles linguistiques, cognitifs ou autres

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
MPOC
Les sécrétions sont collectées à partir de la bronchoscopie en routine clinique chez les patients atteints de MPOC
poumon sain
Les sécrétions sont collectées à partir du retrait des tubes endotrachéaux après une chirurgie élective chez des patients en bonne santé pulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption
Délai: 5 jours
Absorption d'eau maximale par degré de saturation en pourcentage du poids de masse sèche des échantillons de mucus
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

2 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2021

Première publication (Réel)

11 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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