- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04703023
Comparaison de la capacité de sorption de l'eau et de la composition des liquides bronchiques de personnes en bonne santé et de patients atteints de bronchite obstructive chronique (MPOC)
Vergleich Der Wasseraufnahmefähigkeit Und Zusammensetzung Von Bronchialflüssigkeiten Von Gesunden Und Patienten Mit Chronisch Obstruktiver Bronchitis (BPCO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le mucus, de composition correcte, maintient l'hydratation des voies respiratoires et protège les voies respiratoires des particules inhalées par le transport mucociliaire. Dans les maladies inflammatoires chroniques des voies respiratoires telles que la MPOC ou la fibrose kystique, les agents infectieux, les cellules inflammatoires et les produits de l'inflammation tels que l'ADN augmentent la viscosité du mucus, ce qui entraîne une diminution de la clairance mucociliaire des particules inhalées, augmentant ainsi le risque d'infections respiratoires. Cette étude pilote est prévue comme une recherche fondamentale sur les propriétés du mucus bronchique.
Les isothermes de l'eau et l'activité efficace de l'eau (sorption et désorption) des échantillons collectés sont examinées dans des paramètres de température et d'humidité définis à l'aide de DVS Intrinsic (Dynamic Vapor Sorption System, Surface Measurement Systems, Londres, Royaume-Uni). Les résultats fourniront des informations sur les programmes de traitement possibles visant à modifier des composants spécifiques du mucus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Georg Nilius
- Numéro de téléphone: +4920117422001
- E-mail: G.nilius@kem-med.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maik Schroeder
- Numéro de téléphone: +4920117422057
- E-mail: M.Schroeder@kem-med.com
Lieux d'étude
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Allemagne, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Evang. Huyssens-Stiftung/Knappschaft gGmbH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge>18
- MPOC ou autre maladie nécessitant une bronchoscopie ou une chirurgie élective
- Formulaire de consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Incapable de consentir
- Obstacles linguistiques, cognitifs ou autres
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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MPOC
Les sécrétions sont collectées à partir de la bronchoscopie en routine clinique chez les patients atteints de MPOC
|
poumon sain
Les sécrétions sont collectées à partir du retrait des tubes endotrachéaux après une chirurgie élective chez des patients en bonne santé pulmonaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Absorption
Délai: 5 jours
|
Absorption d'eau maximale par degré de saturation en pourcentage du poids de masse sèche des échantillons de mucus
|
5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUCUS2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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