- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04703023
Srovnání sorpční kapacity vody a složení bronchiálních tekutin zdravých osob a pacientů s chronickou obstrukční bronchitidou (CHOPN)
Vergleich Der Wasseraufnahmefähigkeit Und Zusammensetzung Von Bronchialflüssigkeiten Von Gesunden Und Patienten Mit Chronisch Obstruktiver Bronchitis (CHOPN)
Přehled studie
Detailní popis
Hlen správného složení udržuje hydrataci dýchacích cest a chrání dýchací cesty před vdechovanými částicemi prostřednictvím mukociliárního transportu. U chronických zánětlivých onemocnění dýchacích cest, jako je COPD nebo cystická fibróza, infekční agens, zánětlivé buňky a produkty zánětu, jako je DNA, zvyšují viskozitu hlenu, což vede ke snížení mukociliární clearance vdechovaných částic, čímž se zvyšuje pravděpodobnost respiračních infekcí. Tato pilotní studie je plánována jako základní výzkum vlastností bronchiálního hlenu.
Izotermy vody a účinná vodní aktivita (sorpce a desorpce) odebraných vzorků jsou zkoumány v definovaných nastaveních teploty a vlhkosti pomocí DVS Intrinsic (Dynamic Vapor Sorption System, Surface Measurement Systems, Londýn, UK). Zjištění poskytnou náhled na možné léčebné programy zaměřené na změnu specifických složek hlenu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Německo, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Evang. Huyssens-Stiftung/Knappschaft gGmbH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk>18
- COPD nebo jiné onemocnění vyžadující bronchoskopii nebo elektivní chirurgický zákrok
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Není schopen souhlasit
- Jazykové, kognitivní nebo jiné překážky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
COPD
Sekrety se shromažďují z bronchoskopie v klinické rutině u pacientů s CHOPN
|
|
plíce zdravé
Sekrety se odebírají z Odstranění endotracheálních trubic po elektivním chirurgickém zákroku u pacientů se zdravými plícemi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sorpce
Časové okno: 5 dní
|
Maximální sorpce vody na stupeň nasycení v procentech hmotnosti sušiny vzorků hlenu
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUCUS2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .