- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04703023
Porównanie pojemności sorpcyjnej wody i składu płynu oskrzelowego osób zdrowych i pacjentów z przewlekłym obturacyjnym zapaleniem oskrzeli (POChP)
Vergleich Der Wasseraufnahmefähigkeit Und Zusammensetzung Von Bronchialflüssigkeiten Von Gesunden Und Patienten Mit Chronisch Obstruktiver Bronchitis (POChP)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Śluz o prawidłowym składzie utrzymuje nawilżenie dróg oddechowych i chroni drogi oddechowe przed wdychanymi cząstkami poprzez transport śluzowo-rzęskowy. W przewlekłych chorobach zapalnych dróg oddechowych, takich jak POChP czy mukowiscydoza, czynniki zakaźne, komórki zapalne i produkty zapalenia, takie jak DNA, zwiększają lepkość śluzu, co skutkuje zmniejszeniem klirensu śluzowo-rzęskowego wdychanych cząstek, zwiększając prawdopodobieństwo infekcji dróg oddechowych. Niniejsze badanie pilotażowe planowane jest jako badanie podstawowe właściwości śluzu oskrzelowego.
Izotermy wody i efektywną aktywność wody (sorpcję i desorpcję) pobranych próbek bada się w określonych warunkach temperatury i wilgotności za pomocą DVS Intrinsic (Dynamic Vapor Sorption System, Surface Measurement Systems, London, UK). Odkrycia zapewnią wgląd w możliwe programy leczenia ukierunkowane na zmianę określonych składników śluzu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Georg Nilius
- Numer telefonu: +4920117422001
- E-mail: G.nilius@kem-med.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maik Schroeder
- Numer telefonu: +4920117422057
- E-mail: M.Schroeder@kem-med.com
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Niemcy, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Evang. Huyssens-Stiftung/Knappschaft gGmbH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- POChP lub inna choroba wymagająca bronchoskopii lub planowej operacji
- Podpisany formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia zgody
- Przeszkody językowe, poznawcze lub inne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
POChP
Wydzieliny pobierane są z bronchoskopii w rutynowych badaniach klinicznych u chorych na POChP
|
płuca zdrowe
Wydzieliny są zbierane podczas usuwania rurek dotchawiczych po planowej operacji u pacjentów ze zdrowymi płucami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sorpcja
Ramy czasowe: 5 dni
|
Maksymalna sorpcja wody na stopień nasycenia w procentach suchej masy próbek śluzu
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUCUS2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .