- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04703023
Vergelijking van de waterabsorptiecapaciteit en de samenstelling van bronchiale vloeistoffen van gezonde personen en patiënten met chronische obstructieve bronchitis (COPD)
Vergleich Der Wasseraufnahmefähigkeit Und Zusammensetzung Von Bronchialflüssigkeiten Von Gesunden Und Patienten Mit Chronisch Obstruktive Bronchitis (COPD)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Slijm, van de juiste samenstelling, handhaaft de hydratatie van de luchtwegen en beschermt de luchtwegen tegen ingeademde deeltjes door middel van mucociliair transport. Bij chronische inflammatoire luchtwegaandoeningen zoals COPD of cystische fibrose verhogen infectieuze agentia, ontstekingscellen en ontstekingsproducten zoals DNA de slijmviscositeit, wat resulteert in een verminderde mucociliaire klaring van geïnhaleerde deeltjes, waardoor de kans op luchtweginfecties toeneemt. Deze pilootstudie is gepland als fundamenteel onderzoek naar de eigenschappen van bronchiaal slijm.
Waterisothermen en efficiënte wateractiviteit (sorptie en desorptie) van de verzamelde monsters worden onderzocht in gedefinieerde temperatuur- en vochtigheidsinstellingen met behulp van DVS Intrinsic (Dynamic Vapor Sorption System, Surface Measurement Systems, Londen, VK). Bevindingen zullen inzicht geven in mogelijke behandelingsprogramma's gericht op het veranderen van specifieke slijmcomponenten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Duitsland, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Evang. Huyssens-Stiftung/Knappschaft gGmbH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd>18
- COPD of een andere ziekte die bronchoscopie of electieve chirurgie vereist
- Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet instemmen
- Taalkundige, cognitieve of andere obstakels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
COPD
Bij COPD-patiënten worden tijdens de klinische routine secreties verzameld via bronchoscopie
|
|
long gezond
Afscheidingen worden verzameld bij het verwijderen van endotracheale buizen na een electieve operatie bij gezonde longpatiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sorptie
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Maximale waterabsorptie per verzadigingsgraad in procenten van het droge massagewicht van de slijmmonsters
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MUCUS2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .