- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04703023
Sammenligning av vannsorpsjonskapasitet og sammensetningen av bronkialvæsker fra friske personer og pasienter med kronisk obstruktiv bronkitt (KOLS)
Vergleich Der Wasseraufnahmefähigkeit Und Zusammensetzung Von Bronchialflüssigkeiten Von Gesunden Und Patienten Mit Chronisch Obstruktiver Bronkitis (KOLS)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Slim, med riktig sammensetning, opprettholder luftveishydrering og beskytter luftveiene mot inhalerte partikler gjennom slimhinnetransport. Ved kroniske inflammatoriske luftveissykdommer som KOLS eller cystisk fibrose øker smittestoffer, betennelsesceller og betennelsesprodukter som DNA slimviskositeten som resulterer i redusert slimhinneclearance av inhalerte partikler, noe som øker sannsynligheten for luftveisinfeksjoner. Denne pilotstudien er planlagt som grunnforskning på egenskapene til bronkialslim.
Vannisotermer og effektiv vannaktivitet (sorpsjon og desorpsjon) av de innsamlede prøvene undersøkes i definerte temperatur- og fuktighetsinnstillinger ved bruk av DVS Intrinsic (Dynamic Vapor Sorption System, Surface Measurement Systems, London, Storbritannia). Funnene vil gi innsikt i mulige behandlingsprogrammer rettet mot å endre spesifikke slimkomponenter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Tyskland, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Evang. Huyssens-Stiftung/Knappschaft gGmbH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder>18
- KOLS eller annen sykdom som krever bronkoskopi eller elektiv kirurgi
- Signert skjema for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke samtykke
- Språklige, kognitive eller andre hindringer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
KOLS
Sekret samles fra bronkoskopi i klinisk rutine hos KOLS-pasienter
|
|
lunge sunt
Sekret samles fra fjerning av endotrakealrør etter elektiv kirurgi hos lungefriske pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sorpsjon
Tidsramme: 5 dager
|
Maksimal vannsorpsjon per metningsgrad i prosent av tørrmassevekten til slimprøvene
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUCUS2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .