- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04703023
Comparação da capacidade de absorção de água e composição dos fluidos brônquicos de pessoas saudáveis e pacientes com bronquite obstrutiva crônica (DPOC)
Vergleich Der Wasseraufnahmefähigkeit Und Zusammensetzung Von Bronchialflüssigkeiten Von Gesunden Und Patienten Mit Chronisch Obstruktiver Bronchitis (COPD)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O muco, de composição correta, mantém a hidratação das vias aéreas e protege as vias aéreas das partículas inaladas por meio do transporte mucociliar. Em doenças inflamatórias crônicas das vias aéreas, como DPOC ou fibrose cística, agentes infecciosos, células inflamatórias e produtos de inflamação, como DNA, aumentam a viscosidade do muco, o que resulta em diminuição da depuração mucociliar de partículas inaladas, aumentando a probabilidade de infecções respiratórias. Este estudo piloto é planejado como pesquisa básica sobre as propriedades do muco brônquico.
As isotermas da água e a atividade eficiente da água (sorção e dessorção) das amostras coletadas são examinadas em configurações definidas de temperatura e umidade usando DVS Intrinsic (Dynamic Vapor Sorption System, Surface Measurement Systems, Londres, Reino Unido). Os resultados fornecerão informações sobre possíveis programas de tratamento direcionados à alteração de componentes específicos do muco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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NRW
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Essen, NRW, Alemanha, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Evang. Huyssens-Stiftung/Knappschaft gGmbH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade>18
- DPOC ou outra doença que requer broncoscopia ou cirurgia eletiva
- Formulário de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Não é capaz de consentir
- Obstáculos linguísticos, cognitivos ou outros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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DPOC
As secreções são coletadas da broncoscopia na rotina clínica em pacientes com DPOC
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pulmão saudável
As secreções são coletadas da remoção de tubos endotraqueais após cirurgia eletiva em pacientes pulmonares saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sorção
Prazo: 5 dias
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Sorção máxima de água por grau de saturação em porcentagem do peso da massa seca das amostras de muco
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUCUS2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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