심부전 재입원을 줄이기 위한 다중 중재 프로그램의 RANdomized Controlled Trial (RACING-HF)
2024년 10월 3일 업데이트: French Cardiology Society
심부전(HF)의 유병률은 프랑스에서 인구 고령화, 더 나은 병인 요인 관리 및 개선된 치료(약물/중재)로 인해 지속적으로 증가하고 있습니다.
한편, 심부전으로 인한 재입원은 지속적으로 증가하여 수용 능력을 초과하고 있으며 현재의 공중 보건 시스템에 실질적인 문제가 되고 있습니다.
PRADO 시스템은 심부전 훈련을 받은 간호사의 가정 방문은 물론 의사와의 환자 예약 관리에 있어 행정 지원(건강 보험 고문을 통해)을 제공합니다.
컴퓨터 플랫폼에 의해 안내되는 병원 외 상담 중에 수행되는 기타 중재적 의료 및 교육 개입은 치료 및 치료의 연속성을 최적화하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 심장 대상부전으로 입원한 환자의 열부전으로 인한 조기 재입원을 줄이는 다중 개입 프로그램의 가치를 입증하는 것입니다.
이 작업은 치료를 최적화하고, 환자를 교육하고, 병원-도시 치료의 연속성을 보장하고, 준수(알림)를 개선하여 재입원을 줄이기 위해 퇴원 상담을 구성하는 중재적 지원 프로그램을 만들 것입니다. 예약(진료상담, 생체시료채취) 및 완벽한 치료교육을 위한 출력문서의 체계화 및 메시지(이메일/SMS) 전송이 가능한 컴퓨터 플랫폼을 활용하여 진행되는 프로그램입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Champigny-sur-Marne, 프랑스
- Hôpital Paul d'Egine
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Créteil, 프랑스
- Hopital Henri Mondor
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Eaubonne, 프랑스
- Hôpital Simone Veil
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Gleizé, 프랑스, 69655
- Hôpitaux Nord-Ouest de Villefranche
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Paris, 프랑스
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Poitiers, 프랑스, 86000
- Polyclinique de Poitiers
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Saint-Denis, 프랑스
- Centre Cardiologique du Nord
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Villeneuve-Saint-Georges, 프랑스
- Centre Hopsitalier Lucie et Raymond Aubrac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 입원 및 정맥 이뇨 요법 사용이 필요한 심장 대상부전
- 좌심실 박출률 ≤ 40%.
제외 기준:
- 침습적 시술(판막, 관상동맥 등)로 이어지는 심장 대상부전으로 인한 입원.
- 심부전의 급성 가역적 원인.
- 난치병(심부전 제외) 또는 예상 수명이 1년 미만인 경우.
- 환자는 다른 부서 또는 심장재활센터로 직접 이송됩니다.
- 상당한 인지 장애.
- 휴대폰이나 이메일이 없는 환자.
- 언어적 또는 정신적 거부 또는 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음.
- 현재 임상 시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중 개입
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컴퓨터 프로그램을 통한 환자 추적 지원
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간섭 없음: 제어
수사관의 습관에 따라 처방을 퇴원하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 대상부전으로 인해 재입원한 참가자 수
기간: 3 개월
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정맥 이뇨 요법의 사용을 정당화하는 심장 대상부전으로 입원이 필요한 경우로 정의됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 대상부전으로 인해 재입원한 참가자 수
기간: 12 개월
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정맥 이뇨 요법의 사용을 정당화하는 심장 대상부전으로 입원이 필요한 경우로 정의됩니다.
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12 개월
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환자당 심장대상부전으로 인한 재입원 건수
기간: 12 개월
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1년 동안 심장대상부전으로 입원한 총 횟수로 정의
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12 개월
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심장 대상부전으로 인한 퇴원과 재입원 사이의 지연
기간: 12 개월
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심장 대상부전으로 인한 재입원이 처음 발생할 때까지의 시간으로 정의
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12 개월
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사망한 참가자 수
기간: 3 개월
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3 개월
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사망한 참가자 수
기간: 12 개월
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12 개월
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박동기 이식률
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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