Ensayo controlado aleatorio de un programa de múltiples intervenciones para disminuir la rehospitalización por insuficiencia cardíaca (RACING-HF)
3 de octubre de 2024 actualizado por: French Cardiology Society
La prevalencia de la insuficiencia cardíaca (IC) aumenta constantemente en Francia debido al envejecimiento de la población, una mejor gestión de los factores etiológicos y mejores tratamientos (medicamentos / intervencionistas).
Por otro lado, los reingresos por insuficiencia cardiaca siguen aumentando, superando las capacidades de recepción y constituyen un auténtico reto para los actuales sistemas de salud pública.
El sistema PRADO brinda apoyo administrativo (a través de un asesor de seguros de salud) en la gestión de las citas de los pacientes con sus médicos, así como visitas domiciliarias de una enfermera capacitada en insuficiencia cardíaca.
Otras intervenciones médicas intervencionistas y educativas realizadas durante una consulta extrahospitalaria guiada por una plataforma informática ayudarían a optimizar la atención y la continuidad asistencial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es demostrar el valor de un programa de intervención múltiple para reducir los reingresos tempranos por insuficiencia térmica en pacientes hospitalizados por descompensación cardíaca.
Este trabajo creará un programa de asistencia intervencionista para estructurar la consulta de salida con el fin de optimizar el tratamiento, educar a los pacientes, asegurar la continuidad de la atención hospital-ciudad y mejorar el cumplimiento (recordatorios) para reducir las reinternaciones. Este programa se llevará a cabo mediante el uso de una plataforma informática que permita la sistematización de los documentos de salida y el envío de mensajes (e-mail/SMS) para la concertación de citas (consultas médicas, toma de muestras biológicas) y una perfecta educación terapéutica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Champigny-sur-Marne, Francia
- Hôpital Paul d'Egine
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Créteil, Francia
- Hopital Henri Mondor
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Eaubonne, Francia
- Hôpital Simone Veil
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Gleizé, Francia, 69655
- Hôpitaux Nord-Ouest de Villefranche
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Paris, Francia
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Poitiers, Francia, 86000
- Polyclinique de Poitiers
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Saint-Denis, Francia
- Centre Cardiologique du Nord
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Villeneuve-Saint-Georges, Francia
- Centre Hopsitalier Lucie et Raymond Aubrac
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Descompensación cardíaca que requiere hospitalización y el uso de terapia diurética intravenosa
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤ 40%.
Criterio de exclusión:
- Hospitalización por descompensación cardiaca que derivó en un procedimiento invasivo (valvular, coronario, etc.).
- Causa reversible aguda de insuficiencia cardiaca.
- Enfermedad incurable (que no sea insuficiencia cardíaca) o expectativa de vida estimada de menos de un año.
- Paciente derivado directamente a otro departamento o centro de rehabilitación cardiaca.
- Deterioro cognitivo significativo.
- Paciente sin celular ni correo electrónico.
- Negativa o imposibilidad lingüística o psíquica para firmar el consentimiento informado.
- Participación actual en un ensayo clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: multi-intervención
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Soporte para el seguimiento del paciente asistido por un programa informático
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Sin intervención: Control
Prescripción de alta de acuerdo con los hábitos del investigador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con reingreso por descompensación cardíaca
Periodo de tiempo: 3 meses
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Definida como la ocurrencia de la necesidad de hospitalización por descompensación cardiaca que justifique el uso de terapia diurética endovenosa.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con reingreso por descompensación cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses
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Definida como la ocurrencia de la necesidad de hospitalización por descompensación cardiaca que justifique el uso de terapia diurética endovenosa.
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12 meses
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Número de reingresos por descompensación cardíaca por paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
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Definido como el número total de hospitalizaciones por descompensación cardíaca durante 1 año
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12 meses
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Retraso entre el alta y el reingreso por descompensación cardiaca
Periodo de tiempo: 12 meses
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Definido como el tiempo transcurrido hasta la primera rehospitalización por descompensación cardíaca
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12 meses
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Número de participantes con muerte
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Número de participantes con muerte
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Tasa de implantación de marcapasos
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arnaud GALAT, MD, CHU Henri Mondor, Créteil
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .