Randomizovaná kontrolovaná studie programu vícenásobných intervencí ke snížení srdečního selhání rehospitalizace (RACING-HF)
3. října 2024 aktualizováno: French Cardiology Society
Prevalence srdečního selhání (HF) se ve Francii neustále zvyšuje v důsledku stárnutí populace, lepšího managementu etiologických faktorů a lepší léčby (lékové / intervenční).
Na druhé straně stále přibývá rehospitalizací pro srdeční selhání, překračují přijímací kapacity a představují skutečnou výzvu pro současné systémy veřejného zdravotnictví.
Systém PRADO poskytuje administrativní podporu (prostřednictvím poradce zdravotního pojištění) při zvládání návštěv pacientů u jejich lékařů i domácích návštěv sestry vyškolené v oboru srdečního selhání.
Další intervenční lékařské a edukační intervence prováděné během mimonemocniční konzultace vedené počítačovou platformou by pomohly optimalizovat péči a kontinuitu péče.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je prokázat hodnotu vícečetného intervenčního programu při snižování časných readmisí pro selhání tepla u pacientů hospitalizovaných pro srdeční dekompenzaci.
Tato práce vytvoří intervenční asistenční program pro strukturování výstupních konzultací s cílem optimalizovat léčbu, edukovat pacienty, zajistit kontinuitu péče nemocnice-město a zlepšit compliance (připomínky) za účelem snížení počtu opakovaných hospitalizací. Tento program bude realizován pomocí počítačové platformy umožňující systematizaci výstupních dokumentů a zasílání zpráv (e-mail / SMS) pro objednání (lékařské konzultace, odběry biologických vzorků) a dokonalé terapeutické vzdělání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Champigny-sur-Marne, Francie
- Hôpital Paul d'Egine
-
Créteil, Francie
- Hopital Henri Mondor
-
Eaubonne, Francie
- Hôpital Simone Veil
-
Gleizé, Francie, 69655
- Hôpitaux Nord-Ouest de Villefranche
-
Paris, Francie
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Poitiers, Francie, 86000
- Polyclinique de Poitiers
-
Saint-Denis, Francie
- Centre Cardiologique du Nord
-
Villeneuve-Saint-Georges, Francie
- Centre Hopsitalier Lucie et Raymond Aubrac
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Srdeční dekompenzace vyžadující hospitalizaci a použití intravenózní diuretické terapie
- Ejekční frakce levé komory ≤ 40 %.
Kritéria vyloučení:
- Hospitalizace pro srdeční dekompenzaci vedoucí k invazivnímu výkonu (chlopenní, koronární apod.).
- Akutní reverzibilní příčina srdečního selhání.
- Nevyléčitelná nemoc (jiná než srdeční selhání) nebo odhadovaná délka života kratší než jeden rok.
- Pacient přeložen přímo na jiné oddělení nebo centrum kardiorehabilitace.
- Významná kognitivní porucha.
- Pacient bez mobilu a emailu.
- Jazykové nebo psychické odmítnutí nebo neschopnost podepsat informovaný souhlas.
- Aktuální účast v klinické studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vícenásobný zásah
|
Podpora sledování pacienta pomocí počítačového programu
|
|
Žádný zásah: Řízení
Předpis propuštění podle zvyklostí vyšetřovatele.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s rehospitalizací z důvodu srdeční dekompenzace
Časové okno: 3 měsíce
|
Definováno jako výskyt nutnosti hospitalizace pro srdeční dekompenzaci odůvodňující použití intravenózní diuretické terapie.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s rehospitalizací z důvodu srdeční dekompenzace
Časové okno: 12 měsíců
|
Definováno jako výskyt nutnosti hospitalizace pro srdeční dekompenzaci odůvodňující použití intravenózní diuretické terapie.
|
12 měsíců
|
|
Počet rehospitalizací z důvodu dekompenzace srdce na pacienta
Časové okno: 12 měsíců
|
Definováno jako celkový počet hospitalizací pro srdeční dekompenzaci během 1 roku
|
12 měsíců
|
|
Zpoždění mezi propuštěním a opětovnou hospitalizací v důsledku srdeční dekompenzace
Časové okno: 12 měsíců
|
Definováno jako doba do prvního výskytu opětovné hospitalizace v důsledku srdeční dekompenzace
|
12 měsíců
|
|
Počet účastníků se smrtí
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Počet účastníků se smrtí
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
|
Rychlost implantace kardiostimulátoru
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arnaud GALAT, MD, CHU Henri Mondor, Créteil
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .