一项旨在减少心力衰竭再住院率的多项干预计划的随机对照试验 (RACING-HF)
2023年6月16日 更新者：French Cardiology Society
由于人口老龄化、更好地管理病因和改进治疗（药物/介入），法国的心力衰竭 (HF) 患病率不断增加。
另一方面，因心力衰竭而再次住院的人数继续增加，超出了接收能力，对当前的公共卫生系统构成了真正的挑战。
PRADO 系统提供行政支持（通过健康保险顾问）来管理患者与医生的预约以及接受过心力衰竭培训的护士的家访。
在计算机平台指导下的院外会诊期间进行的其他介入医疗和教育干预将有助于优化护理和护理的连续性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是证明多重干预计划在减少因心脏代偿失调住院的患者因热衰竭而提前再入院方面的价值。
这项工作将创建一个干预援助计划来构建出院咨询，以优化治疗、教育患者、确保医院城市护理的连续性并提高依从性（提醒）以减少再次住院。 该计划将通过使用允许输出文档系统化和发送消息（电子邮件/短信）进行预约（医疗咨询、生物样本）和完善治疗教育的计算机平台来执行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tessa BERGOT
- 电话号码：+33 1 44 90 70 33
- 邮箱：tessa.bergot@sfcardio.fr
研究联系人备份
- 姓名：Arnaud GALAT, MD
- 电话号码：+33 1 49 81 22 53
- 邮箱：arnault.galat@aphp.fr
学习地点
-
-
-
Champigny-sur-Marne、法国
- 招聘中
- Hôpital Paul d'Egine
-
接触：
- Stephane COSSON, MD
-
Créteil、法国
- 招聘中
- Hopital Henri Mondor
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接触：
- Arnaud GALAT, MD
-
Eaubonne、法国
- 尚未招聘
- Hôpital Simone Veil
-
接触：
- Nachwan GHANEM, MD
-
Gleizé、法国、69655
- 尚未招聘
- Hôpitaux Nord-Ouest de Villefranche
-
接触：
- Olivier LEVAVASSEUR, MD
-
Paris、法国
- 尚未招聘
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
接触：
- Albert HAGEGE, MD
-
Poitiers、法国、86000
- 尚未招聘
- Polyclinique de Poitiers
-
接触：
- Barnabas GELLEN, MD
-
Saint-Denis、法国
- 尚未招聘
- Centre Cardiologique du Nord
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接触：
- David ATTIAS, MD
-
Villeneuve-Saint-Georges、法国
- 尚未招聘
- Centre Hopsitalier Lucie et Raymond Aubrac
-
接触：
- Emmanuel SALENGRO, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 需要住院治疗的心脏代偿失调和使用静脉利尿剂治疗
- 左心室射血分数≤ 40%。
排除标准：
- 因心脏代偿失调导致侵入性手术（瓣膜、冠状动脉等）而住院。
- 心力衰竭的急性可逆性原因。
- 无法治愈的疾病（心力衰竭除外）或估计预期寿命不到一年。
- 患者直接转移到另一个科室或心脏康复中心。
- 显着的认知障碍。
- 没有手机或电子邮件的患者。
- 语言或心理拒绝或无法签署知情同意书。
- 目前参与临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：多方干预
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支持由计算机程序辅助的患者随访
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无干预：控制
根据研究者的习惯出院。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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因心脏代偿失调而再次住院的参与者人数
大体时间：3个月
|
定义为因心脏代偿失调需要住院治疗以证明静脉利尿剂治疗的合理性。
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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因心脏代偿失调而再次住院的参与者人数
大体时间：12个月
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定义为因心脏代偿失调需要住院治疗以证明静脉利尿剂治疗的合理性。
|
12个月
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每位患者因心脏代偿失调而再次住院的次数
大体时间：12个月
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定义为 1 年内因心脏代偿失调住院的总人数
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12个月
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由于心脏代偿失调导致出院和再次住院之间的延迟
大体时间：12个月
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定义为首次因心脏代偿失调而再次住院的时间
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12个月
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死亡参与者人数
大体时间：3个月
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3个月
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死亡参与者人数
大体时间：12个月
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12个月
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起搏器植入率
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月15日
初级完成 (估计的)
2026年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月8日
首次发布 (实际的)
2021年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月16日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
多重干预方案的临床试验
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