Ensaio controlado randomizado de um programa de intervenção múltipla para diminuir a reinternação por insuficiência cardíaca (RACING-HF)
3 de outubro de 2024 atualizado por: French Cardiology Society
A prevalência da insuficiência cardíaca (IC) está aumentando constantemente na França devido ao envelhecimento da população, melhor gerenciamento dos fatores etiológicos e melhores tratamentos (medicamentoso/intervencionista).
Por outro lado, as reinternações por insuficiência cardíaca continuam a aumentar, ultrapassando as capacidades de acolhimento e constituem um verdadeiro desafio para os atuais sistemas de saúde pública.
O sistema PRADO fornece suporte administrativo (através de um consultor de seguro de saúde) na gestão de consultas de pacientes com seus médicos, bem como visitas domiciliares por uma enfermeira treinada em insuficiência cardíaca.
Outras intervenções médicas e educativas interventivas realizadas durante uma consulta extra-hospitalar guiadas por uma plataforma informática ajudariam a otimizar o cuidado e a continuidade do cuidado.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é demonstrar o valor de um programa de intervenção múltipla na redução de reinternações precoces por insuficiência de calor em pacientes hospitalizados por descompensação cardíaca.
Este trabalho criará um programa assistencial interventivo para estruturar a consulta de saída a fim de otimizar o tratamento, educar os pacientes, garantir a continuidade do cuidado hospital-cidade e melhorar a adesão (lembretes) para reduzir as reinternações. Este programa será realizado através de uma plataforma informática que permite a sistematização dos documentos de saída e envio de mensagens (e-mail/SMS) para marcação de consultas (consultas médicas, colheita de amostras biológicas) e aperfeiçoamento da educação terapêutica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Champigny-sur-Marne, França
- Hôpital Paul d'Egine
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Créteil, França
- Hopital Henri Mondor
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Eaubonne, França
- Hôpital Simone Veil
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Gleizé, França, 69655
- Hôpitaux Nord-Ouest de Villefranche
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Paris, França
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Poitiers, França, 86000
- Polyclinique de Poitiers
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Saint-Denis, França
- Centre Cardiologique du Nord
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Villeneuve-Saint-Georges, França
- Centre Hopsitalier Lucie et Raymond Aubrac
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Descompensação cardíaca requerendo hospitalização e uso de terapia diurética intravenosa
- Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo ≤ 40%.
Critério de exclusão:
- Hospitalização por descompensação cardíaca levando a procedimento invasivo (válvula, coronária, etc.).
- Causa reversível aguda de insuficiência cardíaca.
- Doença incurável (exceto insuficiência cardíaca) ou expectativa de vida estimada em menos de um ano.
- Paciente transferido diretamente para outro departamento ou centro de reabilitação cardíaca.
- Comprometimento cognitivo significativo.
- Paciente sem celular ou e-mail.
- Recusa linguística ou psíquica ou incapacidade de assinar o consentimento informado.
- Participação atual em um ensaio clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: multi-intervenção
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Suporte para acompanhamento do paciente assistido por um programa de computador
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Sem intervenção: Ao controle
Prescrição de alta de acordo com os hábitos do investigador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com reinternação por descompensação cardíaca
Prazo: 3 meses
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Definida como ocorrência de necessidade de internação por descompensação cardíaca justificando o uso de terapia diurética endovenosa.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com reinternação por descompensação cardíaca
Prazo: 12 meses
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Definida como ocorrência de necessidade de internação por descompensação cardíaca justificando o uso de terapia diurética endovenosa.
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12 meses
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Número de reinternações por descompensação cardíaca por paciente
Prazo: 12 meses
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Definido como o número total de internações por descompensação cardíaca durante 1 ano
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12 meses
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Atraso entre a alta e a reinternação por descompensação cardíaca
Prazo: 12 meses
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Definido como o tempo até a primeira ocorrência de nova hospitalização devido a descompensação cardíaca
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12 meses
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Número de participantes com óbito
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Número de participantes com óbito
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Taxa de implantação de marcapasso
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arnaud GALAT, MD, CHU Henri Mondor, Créteil
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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