Рандомизированное контролируемое исследование программы множественных вмешательств для снижения частоты повторных госпитализаций по сердечной недостаточности (RACING-HF)
3 октября 2024 г. обновлено: French Cardiology Society
Распространенность сердечной недостаточности (СН) во Франции постоянно растет из-за старения населения, лучшего контроля этиологических факторов и совершенствования методов лечения (медикаментозного/интервенционного).
С другой стороны, количество повторных госпитализаций по поводу сердечной недостаточности продолжает расти, превышая возможности приема, и представляет собой реальную проблему для существующих систем общественного здравоохранения.
Система PRADO обеспечивает административную поддержку (через консультанта по медицинскому страхованию) в организации визитов пациентов к врачам, а также визитов на дом медсестры, обученной сердечной недостаточности.
Другие интервенционные медицинские и образовательные вмешательства, проводимые во время внебольничной консультации под управлением компьютерной платформы, помогут оптимизировать уход и непрерывность лечения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является демонстрация ценности программы множественных вмешательств для снижения частоты повторных госпитализаций в связи с тепловой недостаточностью у пациентов, госпитализированных по поводу сердечной декомпенсации.
В рамках этой работы будет создана программа интервенционной помощи для структурирования выездной консультации с целью оптимизации лечения, обучения пациентов, обеспечения преемственности оказания медицинской помощи по городу и улучшения соблюдения (напоминания) для сокращения повторных госпитализаций. Эта программа будет осуществляться с использованием компьютерной платформы, позволяющей систематизировать выходные документы и отправлять сообщения (электронная почта / SMS) для записи на прием (медицинские консультации, забор биологических препаратов) и совершенное терапевтическое образование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Champigny-sur-Marne, Франция
- Hôpital Paul d'Egine
-
Créteil, Франция
- Hopital Henri Mondor
-
Eaubonne, Франция
- Hôpital Simone Veil
-
Gleizé, Франция, 69655
- Hôpitaux Nord-Ouest de Villefranche
-
Paris, Франция
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Poitiers, Франция, 86000
- Polyclinique de Poitiers
-
Saint-Denis, Франция
- Centre Cardiologique du Nord
-
Villeneuve-Saint-Georges, Франция
- Centre Hopsitalier Lucie et Raymond Aubrac
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Сердечная декомпенсация, требующая госпитализации и применения внутривенной терапии диуретиками
- Фракция выброса левого желудочка ≤ 40%.
Критерий исключения:
- Госпитализация по поводу сердечной декомпенсации, ведущей к инвазивной процедуре (клапанной, коронарной и др.).
- Острая обратимая причина сердечной недостаточности.
- Неизлечимое заболевание (кроме сердечной недостаточности) или ожидаемая продолжительность жизни менее одного года.
- Больного переводят сразу в другое отделение или кардиологический реабилитационный центр.
- Значительные когнитивные нарушения.
- Пациент без мобильного телефона и электронной почты.
- Языковой или психологический отказ или невозможность подписать информированное согласие.
- Текущее участие в клиническом испытании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: множественное вмешательство
|
Поддержка последующего наблюдения за пациентом с помощью компьютерной программы
|
|
Без вмешательства: Контроль
Выписать рецепт согласно привычкам следователя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с повторной госпитализацией в связи с декомпенсацией сердца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Определяется как возникновение потребности в госпитализации по поводу сердечной декомпенсации, оправдывающей применение внутривенной диуретической терапии.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с повторной госпитализацией в связи с декомпенсацией сердца
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определяется как возникновение потребности в госпитализации по поводу сердечной декомпенсации, оправдывающей применение внутривенной диуретической терапии.
|
12 месяцев
|
|
Количество повторных госпитализаций по поводу декомпенсации сердца на одного больного
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определяется как общее количество госпитализаций по поводу декомпенсации сердца в течение 1 года.
|
12 месяцев
|
|
Задержка между выпиской и повторной госпитализацией из-за сердечной декомпенсации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определяется как время до первой повторной госпитализации по поводу сердечной декомпенсации.
|
12 месяцев
|
|
Количество участников со смертью
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Количество участников со смертью
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
Частота имплантации кардиостимулятора
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Arnaud GALAT, MD, CHU Henri Mondor, Créteil
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .