Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RANdomisoitu kontrolloitu kokeilu useista interventio-ohjelmasta sydämen vajaatoiminnan uudelleensairaalahoidon vähentämiseksi (RACING-HF)

perjantai 16. kesäkuuta 2023 päivittänyt: French Cardiology Society
Sydämen vajaatoiminnan (HF) esiintyvyys lisääntyy jatkuvasti Ranskassa väestön ikääntymisen, etiologisten tekijöiden paremman hallinnan ja parantuneiden hoitojen (lääke/interventiohoito) vuoksi. Toisaalta sydämen vajaatoiminnan vuoksi uudelleen sairaalahoidot lisääntyvät edelleen, ylittäen vastaanottokapasiteetin ja muodostavat todellisen haasteen nykyisille kansanterveysjärjestelmille. PRADO-järjestelmä tarjoaa hallinnollista tukea (sairausvakuutusneuvojan kautta) potilastapaamisten hoitamisessa lääkäreiden kanssa sekä sydämen vajaatoimintaan koulutetun sairaanhoitajan kotikäynneissä. Muut lääketieteelliset ja koulutustoimenpiteet, jotka suoritetaan sairaalan ulkopuolisen konsultaation aikana tietokonealustan ohjaamana, auttaisivat optimoimaan hoidon ja hoidon jatkuvuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa useiden interventio-ohjelman arvo vähentämällä varhaista takaisinottoa lämpöhäiriön vuoksi potilailla, jotka on joutunut sairaalaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi.

Tällä työllä luodaan interventio-apuohjelma, jolla jäsennetään poistumisneuvotteluja hoidon optimoimiseksi, potilaiden kouluttamiseksi, sairaalan ja kaupungin hoidon jatkuvuuden varmistamiseksi ja noudattamisen parantamiseksi (muistutukset) uudelleensairaalahoitojen vähentämiseksi. Tämä ohjelma toteutetaan käyttämällä tietokonealustaa, joka mahdollistaa tulostedokumenttien systematisoinnin ja viestien (sähköposti/tekstiviestit) lähettämisen ajanvaraukseen (lääkärin konsultaatiot, biologisten näytteenotto) ja täydellisen terapeuttisen koulutuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Champigny-sur-Marne, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital Paul d'Egine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stephane COSSON, MD
      • Créteil, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital Henri Mondor
        • Ottaa yhteyttä:
          • Arnaud GALAT, MD
      • Eaubonne, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Simone Veil
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nachwan GHANEM, MD
      • Gleizé, Ranska, 69655
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpitaux Nord-Ouest de Villefranche
        • Ottaa yhteyttä:
          • Olivier LEVAVASSEUR, MD
      • Paris, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
        • Ottaa yhteyttä:
          • Albert HAGEGE, MD
      • Poitiers, Ranska, 86000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Polyclinique de Poitiers
        • Ottaa yhteyttä:
          • Barnabas GELLEN, MD
      • Saint-Denis, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Cardiologique du Nord
        • Ottaa yhteyttä:
          • David ATTIAS, MD
      • Villeneuve-Saint-Georges, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Hopsitalier Lucie et Raymond Aubrac
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emmanuel SALENGRO, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen dekompensaatio, joka vaatii sairaalahoitoa ja suonensisäisen diureettihoidon
  • Vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 40 %.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi, mikä johtaa invasiiviseen toimenpiteeseen (läppä, sepelvaltimo jne.).
  • Akuutti palautuva sydämen vajaatoiminnan syy.
  • Parantumaton sairaus (muu kuin sydämen vajaatoiminta) tai arvioitu elinajanodote alle vuoden.
  • Potilas siirretään suoraan toiselle osastolle tai sydänkuntoutuskeskukseen.
  • Merkittävä kognitiivinen häiriö.
  • Potilas ilman matkapuhelinta tai sähköpostia.
  • Kielellinen tai psyykkinen kieltäytyminen tai kyvyttömyys allekirjoittaa tietoinen suostumus.
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: monitoimi
  • Automaattinen kotiutusreseptin luominen (henkilökohtainen tarkistuslista mahdollisista terapeuttisista optimoinneista, jotka on luotu alustalle syötetyistä kliinisistä tiedoista. Tämä tarkistuslista on European Society of Cardiology 2016:n suositusten mukainen muuttuneesta vasemman kammion ejektiofraktiosta.

  • Asiakirjojen automaattinen luominen potilaalle:

    • Muistutuskirje varata aika yleislääkärille (7 päivää) ja kardiologille (1 kk) ja ilmoittaa määrätystä verikokeesta.
    • Lääkeresepti.
    • Verikokeen resepti (5 päivää ja 25 päivää ennen yleislääkärin ja kardiologin käyntiä).
    • Terapeuttisen koulutuksen asiakirjat
  • Potilaat saavat lukuisia viestejä (SMS/sähköposti), jotta 1 / ei unohdeta lääkäriaikaa, 2 / ei unohdeta tehdä ja tuoda verikoe konsultaatiota varten, 3 / täydentää aiemmin annettuja terapeuttisia koulutusohjeita
Muut: Monipuolinen interventio-ohjelma
Tuki potilaan seurantaan tietokoneohjelman avulla
Ei väliintuloa: Ohjaus
Luovuta resepti tutkijan tapojen mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka joutuvat uudelleen sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Määritelty sairaalahoidon tarpeeksi sydämen vajaatoiminnan vuoksi, mikä oikeuttaa suonensisäisen diureettihoidon.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka joutuvat uudelleen sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määritelty sairaalahoidon tarpeeksi sydämen vajaatoiminnan vuoksi, mikä oikeuttaa suonensisäisen diureettihoidon.
12 kuukautta
Sydämen dekompensaatiosta johtuvien uudelleensairaalahoitojen määrä potilasta kohti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määritetään sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitojen kokonaismääräksi vuoden aikana
12 kuukautta
Viive kotiutuksen ja uudelleen sairaalahoidon välillä sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määritelty aika ensimmäiseen uudelleen sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan vuoksi
12 kuukautta
Kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Tahdistimen implantointinopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

French Cardiology Society

Yhteistyökumppanit

Bayer

Tutkijat

  • Päätutkija: Arnaud GALAT, MD, CHU Henri Mondor, Créteil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen dekompensaatio

Kliiniset tutkimukset Monipuolinen interventio-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa