Randomisierte kontrollierte Studie eines Programms mit mehreren Interventionen zur Verringerung der Rehospitalisierung bei Herzinsuffizienz (RACING-HF)
3. Oktober 2024 aktualisiert von: French Cardiology Society
Die Prävalenz von Herzinsuffizienz (HF) nimmt in Frankreich aufgrund der Alterung der Bevölkerung, eines besseren Managements ätiologischer Faktoren und verbesserter Behandlungen (medikamentös/interventionell) ständig zu.
Andererseits nehmen die erneuten Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz weiter zu, übersteigen die Aufnahmekapazitäten und stellen eine echte Herausforderung für die derzeitigen öffentlichen Gesundheitssysteme dar.
Das PRADO-System bietet administrative Unterstützung (durch einen Krankenversicherungsberater) bei der Verwaltung von Patiententerminen bei ihren Ärzten sowie bei Hausbesuchen durch eine in Herzinsuffizienz geschulte Krankenschwester.
Andere interventionelle medizinische und pädagogische Interventionen, die während einer außerklinischen Konsultation unter Anleitung einer Computerplattform durchgeführt werden, würden dazu beitragen, die Pflege und Kontinuität der Pflege zu optimieren.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, den Wert eines Mehrfachinterventionsprogramms bei der Reduzierung frühzeitiger Wiedereinweisungen wegen Hitzeversagens bei Patienten zu demonstrieren, die wegen kardialer Dekompensation ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Diese Arbeit wird ein interventionelles Hilfsprogramm zur Strukturierung der Austrittskonsultation erstellen, um die Behandlung zu optimieren, Patienten aufzuklären, die Kontinuität der Krankenhaus-Stadtversorgung sicherzustellen und die Compliance (Erinnerungen) zu verbessern, um erneute Krankenhausaufenthalte zu reduzieren. Dieses Programm wird unter Verwendung einer Computerplattform durchgeführt, die die Systematisierung der Ausgabedokumente und den Versand von Nachrichten (E-Mail/SMS) zur Terminvereinbarung (ärztliche Konsultationen, Probenentnahme von Biologika) und zur perfekten therapeutischen Ausbildung ermöglicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Champigny-sur-Marne, Frankreich
- Hôpital Paul d'Egine
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Créteil, Frankreich
- Hôpital Henri Mondor
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Eaubonne, Frankreich
- Hôpital Simone Veil
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Gleizé, Frankreich, 69655
- Hôpitaux Nord-Ouest de Villefranche
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Paris, Frankreich
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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Poitiers, Frankreich, 86000
- Polyclinique de Poitiers
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Saint-Denis, Frankreich
- Centre Cardiologique du Nord
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Villeneuve-Saint-Georges, Frankreich
- Centre Hopsitalier Lucie et Raymond Aubrac
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herzdekompensation, die einen Krankenhausaufenthalt und die Anwendung einer intravenösen Diuretikatherapie erfordert
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤ 40 %.
Ausschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt wegen kardialer Dekompensation, die zu einem invasiven Eingriff (Herzklappe, Herzkranzgefäß usw.) führt.
- Akute reversible Ursache einer Herzinsuffizienz.
- Unheilbare Krankheit (außer Herzinsuffizienz) oder geschätzte Lebenserwartung von weniger als einem Jahr.
- Der Patient wird direkt in eine andere Abteilung oder ein Herzrehabilitationszentrum verlegt.
- Erhebliche kognitive Beeinträchtigung.
- Patient ohne Handy oder E-Mail.
- Sprachliche oder psychische Weigerung oder Unfähigkeit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
- Aktuelle Teilnahme an einer klinischen Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Multiintervention
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Unterstützung der Patientennachsorge mit Hilfe eines Computerprogramms
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Kein Eingriff: Kontrolle
Entlassungsverordnung gemäß den Gewohnheiten des Untersuchers.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit einer erneuten Krankenhauseinweisung aufgrund einer Herzdekompensation
Zeitfenster: 3 Monate
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Definiert als das Auftreten der Notwendigkeit einer Krankenhauseinweisung aufgrund einer kardialen Dekompensation, die den Einsatz einer intravenösen Diuretikatherapie rechtfertigt.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit einer erneuten Krankenhauseinweisung aufgrund einer Herzdekompensation
Zeitfenster: 12 Monate
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Definiert als das Auftreten der Notwendigkeit einer Krankenhauseinweisung aufgrund einer kardialen Dekompensation, die den Einsatz einer intravenösen Diuretikatherapie rechtfertigt.
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12 Monate
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Anzahl der erneuten Krankenhauseinweisungen aufgrund einer Herzdekompensation pro Patient
Zeitfenster: 12 Monate
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Definiert als Gesamtzahl der Krankenhauseinweisungen wegen Herzdekompensation innerhalb eines Jahres
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12 Monate
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Verzögerung zwischen Entlassung und Wiedereinweisung ins Krankenhaus aufgrund einer Herzdekompensation
Zeitfenster: 12 Monate
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Definiert als Zeit bis zum ersten Auftreten einer erneuten Krankenhauseinweisung aufgrund einer Herzdekompensation
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12 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit Todesfolge
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit Todesfolge
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Rate der Schrittmacherimplantation
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Arnaud GALAT, MD, CHU Henri Mondor, Créteil
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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