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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04704011
Colposcopy Show Rates 개선을 위한 기본 필요 평가 및 지원의 영향 평가: BASICS 시험
2022년 6월 22일 업데이트: Washington University School of Medicine
이 무작위 통제 단일 사이트 연구는 질확대경 검사에 대한 저소득 환자의 순응도를 개선하기 위한 맞춤형 전화 알림의 효과를 확인하기를 희망합니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
여성
-≥ 21세
- 영어로 말하기
- 구두 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 남성
- 감금
- 동의할 수 없음
- 작동하는 연락처 전화번호에 액세스할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1단계: 기본 요구 사항 평가
-환자는 질확대경 검사 예약 2-4주 전에 연구팀 구성원으로부터 전화를 받게 됩니다.
팀 구성원은 환자에게 약속 날짜와 시간을 상기시키고 기본적인 필요 평가를 수행합니다.
충족되지 않은 기본 요구 사항이 하나 이상 있거나 현재 요구 사항이 확실하지 않은 사람은 24시간 지원 핫라인인 2-1-1 United Healthy Way Missouri로 연결됩니다.
예약 날짜가 지나면 환자에게 연락하여 2-1-1에 연락하고 권장 서비스를 사용했는지 묻습니다.
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연방 기금으로 지원되는 이 무료 서비스는 발신자를 적절한 지역 사회 서비스와 연결하여 충족되지 않은 기본 요구 사항을 해결하는 데 도움을 줍니다.
연구 참가자는 지난 주에 경험한 고통의 정도(0에서 10까지의 척도, 10=극심한 고통)를 평가하고 실질적인 기본 요구 사항과 가족, 정서적, 영적 및 신체적 문제를 포함한 관심 영역을 표시하도록 요청받습니다. .
그들은 또한 비정상적인 자궁경부암 검사로 인한 고통의 정도(0-10등급)를 평가하도록 요청받을 것입니다.
안전, 주택, 음식 및 재정적 필요에 관한 질문이 포함된 11개 항목 설문 조사
이 간단한 5분 설문조사는 참가자가 질확대경 검사 예약에 도착한 후 또는 비순응자인 경우 예정된 방문 6주 후에 직접 또는 전화로 수행됩니다.
연구팀은 환자에게 충족되지 않은 기본 요구 사항(해결됨, 개선됨, 악화됨 또는 동일하게 유지됨)의 상태 변화와 2-1-1 리소스를 얼마나 유용하게 찾았는지에 대해 질문할 것입니다.
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활성 비교기: 2군: 일반 진료 코호트
-환자는 질확대경 검사 예약 2주 전에 자동 전화를 받아 방문 날짜와 시간을 상기시킵니다.
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- 질확대경 예약 2주 전에 자동 전화 통화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질 확대경 방문 준수
기간: 학습 등록 후 6주 이내
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학습 등록 후 6주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충족되지 않은 기본 요구 사항 조사로 측정된 충족되지 않은 기본 요구 사항의 수 및 유형
기간: 등록 당시 질확대경 검사 예약 최소 2주 전
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-참가자에게 식량 안보, 주택, 개인 안전, 이웃 안전, 생필품을 위한 충분한 돈, 보육 및 교통에 대해 묻는 질문.
다음 달에 안전, 주택, 음식 및 재정적 필요가 충족될 것이라는 참가자의 자각 가능성을 기준으로 점수를 매겼습니다.
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등록 당시 질확대경 검사 예약 최소 2주 전
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NCCN 조난 온도계로 측정한 일반 조난 점수
기간: 등록 당시
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-참가자는 지난 주에 참가자가 경험한 고통의 정도를 가장 잘 나타내는 0-10의 숫자에 동그라미를 쳐야 합니다.
0=고통 없음 및 10=극심한 고통.
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등록 당시
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NCCN 고통 문제 목록에 의해 측정된 고통의 원인
기간: 등록 당시
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- 참가자가 지난주에 경험한 문제(실제적, 가족적, 정서적, 영적/종교적, 신체적)에 대해 예 또는 아니오로 대답하도록 묻는 39개의 질문
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등록 당시
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질 확대경의 적응증과 관련된 조난 점수
기간: 등록 당시
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-점수 0(고통 없음) ~ 10(심각한 고통)
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등록 당시
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2-1-1 설문조사에 의해 측정된 2-1-1 서비스의 환자 자가보고 사용
기간: 질확대경 검사 후 1주일 이내(6주로 추정)
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질확대경 검사 후 1주일 이내(6주로 추정)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lindsay M Kuroki, M.D., MSCI, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 5월 31일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202010144
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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