Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effekten av grundläggande behovsbedömning och stöd för att förbättra visningsfrekvensen för kolposkopi: BASICS-försöket

22 juni 2022 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Denna randomiserade kontrollerade studie på en plats hoppas kunna fastställa effektiviteten av en skräddarsydd telefonsamtalspåminnelse för att förbättra låginkomstpatienters efterlevnad av kolposkopi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna

    -≥ 21 år

  • engelsktalande
  • Kan ge muntligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Manlig
  • Fängslad
  • Det går inte att samtycka
  • Har inte tillgång till ett fungerande kontakttelefonnummer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1: Grundläggande behovsbedömning
-Patienter kommer att få ett telefonsamtal från en forskargruppsmedlem 2-4 veckor innan deras tid för koloskopi. Teammedlemmen kommer att påminna patienten om datum och tid för deras möte och göra en grundläggande behovsbedömning. De som har minst ett ouppfyllt grundläggande behov eller är osäkra på sina nuvarande behov kommer att hänvisas till 24-timmars assistansjourlinjen, 2-1-1 United Healthy Way Missouri. Efter datumet för deras möte kommer patienter att kontaktas för att fråga om de har kontaktat 2-1-1 och använt någon rekommenderad service.
Denna federalt finansierade, kostnadsfria tjänst förbinder uppringare med lämpliga samhällstjänster för att hjälpa till att tillgodose deras otillfredsställda grundläggande behov.
Studiedeltagare kommer att uppmanas att bedöma mängden nöd de har upplevt den senaste veckan (skala från 0 till 10, 10=extrem nöd) och ange områden av oro inklusive praktiska grundläggande behov och familje-, känslomässiga, andliga och fysiska problem . De kommer också att bli ombedda att bedöma mängden ångest (skala 0-10) som de tillskriver sin onormala livmoderhalscancerskärm.
Enkät med 11 punkter med frågor om säkerhet, boende, mat och ekonomiska behov
Den här korta 5-minutersundersökningen kommer att utföras antingen personligen eller per telefon efter att deltagarna anländer till sitt koloskopimöte eller efter 6 veckor efter det planerade besöket om de inte följs. Forskargruppen kommer att fråga patienter om eventuella förändringar i statusen för deras otillfredsställda grundläggande behov (lösta, förbättrade, försämrade eller förblivit desamma) och hur användbar de fann 2-1-1-resursen.
Aktiv komparator: Arm 2: Vanlig vårdkohort
-Patienter kommer att få ett automatiskt telefonsamtal två veckor före deras koloskopi för att påminna dem om datum och tid för deras besök.
-Automatiskt telefonsamtal två veckor innan deras koloskopibesök

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Följsamhet till kolposkopi besök
Tidsram: Inom 6 veckor efter studieanmälan
Inom 6 veckor efter studieanmälan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal och typ av ouppfyllda grundläggande behov mätt av Unmet Basic Needs Survey
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivningen; minst 2 veckor före koloskopi
-Frågor som ställer deltagarna om matsäkerhet, bostäder, personlig säkerhet, säkerhet i grannskapet, tillräckligt med pengar för förnödenheter, barnomsorg och transporter. Poängen baseras på deltagarnas självupplevda sannolikhet att deras säkerhet, boende, mat och ekonomiska behov skulle tillgodoses under nästa månad.
Vid tidpunkten för inskrivningen; minst 2 veckor före koloskopi
Allmänna nödpoäng mätt med NCCN nödtermometer
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivningen
-Deltagaren uppmanas att ringa in siffran från 0-10 som bäst beskriver hur mycket nöd deltagaren har upplevt den senaste veckan. 0=ingen nöd och 10=extrem nöd.
Vid tidpunkten för inskrivningen
Orsaker till nöd som mäts av NCCN Distress Problem List
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivningen
-39 frågor som ber deltagarna att svara ja eller nej på problem (praktiska, familjemässiga, känslomässiga, andliga/religiösa och fysiska) som de har upplevt under den senaste veckan
Vid tidpunkten för inskrivningen
Distress-poäng relaterade till indikationer för kolposkopi
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivningen
-Poäng 0 (ingen nöd) till 10 (svår nöd)
Vid tidpunkten för inskrivningen
Patient självrapporterad användning av 2-1-1-tjänster mätt med 2-1-1-undersökning
Tidsram: Efter eller inom 1 vecka efter kolposkopibesök (beräknad till 6 veckor)
Efter eller inom 1 vecka efter kolposkopibesök (beräknad till 6 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lindsay M Kuroki, M.D., MSCI, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

31 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2021

Första postat (Faktisk)

11 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 202010144

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 2-1-1 United Way Healthy Missouri Hotline

3
Prenumerera