Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'impatto della valutazione dei bisogni di base e del supporto per migliorare i tassi di esposizione alla colposcopia: lo studio BASICS

22 giugno 2022 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Questo studio randomizzato controllato, a sede singola, spera di determinare l'efficacia di un promemoria di telefonata su misura per migliorare l'adesione alla colposcopia dei pazienti a basso reddito.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina

    -≥ 21 anni di età

  • parlando inglese
  • In grado di fornire il consenso verbale

Criteri di esclusione:

  • Maschio
  • Incarcerato
  • Impossibile acconsentire
  • Non ha accesso a un numero di telefono di contatto funzionante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1: valutazione dei bisogni di base
-I pazienti riceveranno una telefonata da un membro del team di ricerca 2-4 settimane prima dell'appuntamento per la colposcopia. Il membro del team ricorderà al paziente la data e l'ora dell'appuntamento e condurrà una valutazione dei bisogni di base. Coloro che hanno almeno un bisogno di base insoddisfatto o non sono sicuri dei loro bisogni attuali verranno indirizzati alla hotline di assistenza 24 ore su 24, 2-1-1 United Healthy Way Missouri. Dopo la data dell'appuntamento, i pazienti verranno contattati per chiedere se hanno contattato il 2-1-1 e se hanno utilizzato i servizi consigliati.
Altro: 2-1-1 Linea diretta United Way Healthy Missouri
Questo servizio gratuito finanziato a livello federale mette in contatto i chiamanti con i servizi della comunità appropriati per aiutare a soddisfare i loro bisogni di base insoddisfatti.
Altro: Termometro di emergenza della National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
Ai partecipanti allo studio verrà chiesto di valutare la quantità di angoscia che hanno sperimentato nell'ultima settimana (scala da 0 a 10, 10=estrema angoscia) e indicare le aree di preoccupazione, compresi i bisogni pratici di base e i problemi familiari, emotivi, spirituali e fisici . Verrà inoltre chiesto loro di valutare la quantità di angoscia (scala 0-10) che attribuiscono al loro schermo anormale del cancro cervicale.
Altro: Indagine sui bisogni primari
Sondaggio di 11 domande con domande riguardanti la sicurezza, l'alloggio, il cibo e le esigenze finanziarie
Altro: Sondaggio 2-1-1
Questo breve sondaggio di 5 minuti verrà eseguito di persona o per telefono dopo che i partecipanti arrivano all'appuntamento per la colposcopia o dopo 6 settimane dalla visita programmata se non sono aderenti. Il team di ricerca chiederà ai pazienti eventuali cambiamenti nello stato dei loro bisogni di base insoddisfatti (risolti, migliorati, peggiorati o rimasti gli stessi) e quanto utile hanno trovato la risorsa 2-1-1.
Comparatore attivo: Braccio 2: coorte di assistenza abituale
-I pazienti riceveranno una telefonata automatica due settimane prima dell'appuntamento per la colposcopia per ricordare loro la data e l'ora della loro visita.
Altro: Solita chiamata di promemoria per la cura
- Telefonata automatizzata due settimane prima dell'appuntamento per la colposcopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Adesione alla visita di colposcopia
Lasso di tempo: Entro 6 settimane dall'iscrizione allo studio
Entro 6 settimane dall'iscrizione allo studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero e tipo di bisogni di base non soddisfatti misurati dall'indagine sui bisogni di base non soddisfatti
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione; almeno 2 settimane prima dell'appuntamento per la colposcopia
-Domande che chiedono ai partecipanti informazioni su sicurezza alimentare, alloggio, sicurezza personale, sicurezza del vicinato, denaro sufficiente per le necessità, assistenza all'infanzia e trasporti. Il punteggio si basa sulla probabilità auto-percepita dei partecipanti che le loro esigenze di sicurezza, alloggio, cibo e denaro sarebbero soddisfatte nel mese successivo.
Al momento dell'iscrizione; almeno 2 settimane prima dell'appuntamento per la colposcopia
Punteggi di emergenza generale misurati dal termometro di emergenza NCCN
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
- Al partecipante viene chiesto di cerchiare il numero da 0 a 10 che meglio descrive la sofferenza che il partecipante ha vissuto nell'ultima settimana. 0=nessun disagio e 10=estrema sofferenza.
Al momento dell'iscrizione
Cause di disagio misurate dall'elenco dei problemi di soccorso del NCCN
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
-39 domande che chiedono ai partecipanti di rispondere sì o no ai problemi (pratici, familiari, emotivi, spirituali/religiosi e fisici) che hanno vissuto nell'ultima settimana
Al momento dell'iscrizione
Punteggi di stress relativi alle indicazioni per la colposcopia
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
-Punteggio da 0 (nessun disagio) a 10 (grave disagio)
Al momento dell'iscrizione
Uso autodichiarato dal paziente dei servizi 2-1-1 come misurato dal sondaggio 2-1-1
Lasso di tempo: Dopo o entro 1 settimana dalla visita di colposcopia (stimata in 6 settimane)
Dopo o entro 1 settimana dalla visita di colposcopia (stimata in 6 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Lindsay M Kuroki, M.D., MSCI, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

31 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202010144

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 2-1-1 Linea diretta United Way Healthy Missouri

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Türkiye

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi