Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení dopadu hodnocení základních potřeb a podpory pro zlepšení kolposkopických ukázek: The BASICS Trial

22. června 2022 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Tato randomizovaná kontrolovaná studie na jednom místě doufá, že určí účinnost připomenutí telefonického hovoru na míru, aby se zlepšila adherence pacientů s nízkými příjmy ke kolposkopii.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský

    -≥ 21 let věku

  • anglicky mluvící
  • Schopnost poskytnout ústní souhlas

Kritéria vyloučení:

  • mužský
  • Ve vězení
  • Nelze souhlasit
  • Nemá přístup k funkčnímu kontaktnímu telefonnímu číslu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1: Posouzení základních potřeb
-Pacienti obdrží telefonát od člena výzkumného týmu 2-4 týdny před termínem kolposkopie. Člen týmu připomene pacientovi datum a čas jejich jmenování a provede posouzení základních potřeb. Ti, kteří mají alespoň jednu neuspokojenou základní potřebu nebo si nejsou jisti svými aktuálními potřebami, budou odkázáni na 24hodinovou asistenční horkou linku 2-1-1 United Healthy Way Missouri. Po datu schůzky budou pacienti kontaktováni s dotazem, zda kontaktovali 2-1-1 a využili nějaké doporučené služby.
Jiný: Horká linka 2-1-1 United Way Healthy Missouri
Tato federálně financovaná bezplatná služba spojuje volající s příslušnými komunitními službami, které jim pomáhají řešit jejich nenaplněné základní potřeby.
Jiný: Nouzový teploměr National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
Účastníci studie budou požádáni, aby ohodnotili míru úzkosti, kterou zažili v posledním týdnu (škála 0 až 10, 10 = extrémní úzkost) a uvedli oblasti zájmu, včetně praktických základních potřeb a rodinných, emocionálních, duchovních a fyzických problémů. . Budou také požádáni, aby ohodnotili míru úzkosti (škála 0-10), kterou připisují abnormálnímu screeningu rakoviny děložního čípku.
Jiný: Průzkum základních potřeb
11položkový průzkum s otázkami týkajícími se bezpečnosti, bydlení, jídla a finančních potřeb
Jiný: Průzkum 2-1-1
Tento krátký, 5minutový průzkum bude proveden buď osobně, nebo telefonicky poté, co se účastníci dostaví na schůzku s kolposkopií, nebo po 6 týdnech jejich plánované návštěvy, pokud nejsou adherentní. Výzkumný tým se bude pacientů ptát na jakékoli změny ve stavu jejich nenaplněných základních potřeb (vyřešené, zlepšené, zhoršené nebo zůstaly stejné) a na to, jak užitečný jim připadal zdroj 2-1-1.
Aktivní komparátor: Rameno 2: Kohorta obvyklé péče
-Pacienti obdrží automatizovaný telefonát dva týdny před termínem kolposkopie, který jim připomene datum a čas jejich návštěvy.
Jiný: Připomenutí obvyklé péče
-Automatizovaný telefonát dva týdny před schůzkou na kolposkopii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dodržování návštěvy kolposkopie
Časové okno: Do 6 týdnů od zápisu do studia
Do 6 týdnů od zápisu do studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet a typ nesplněných základních potřeb měřený průzkumem nesplněných základních potřeb
Časové okno: V době zápisu; nejméně 2 týdny před termínem kolposkopie
-Otázky, které se účastníka ptají na zabezpečení potravin, bydlení, osobní bezpečnost, bezpečí sousedství, dostatek peněz na nezbytnosti, péči o děti a dopravu. Skóre je založeno na pravděpodobnosti, kterou účastníci sami vnímají, že jejich bezpečnost, bydlení, jídlo a finanční potřeby budou uspokojeny v příštím měsíci.
V době zápisu; nejméně 2 týdny před termínem kolposkopie
Celkové skóre tísně měřené NCCN tísňovým teploměrem
Časové okno: V době zápisu
- Účastník je požádán, aby zakroužkoval číslo od 0 do 10, které nejlépe popisuje, jak velké utrpení účastník za poslední týden zažil. 0 = žádná úzkost a 10 = extrémní úzkost.
V době zápisu
Příčiny úzkosti měřené pomocí seznamu NCCN Distress Problem List
Časové okno: V době zápisu
-39 otázek požadujících od účastníka, aby odpověděl ano nebo ne na problémy (praktické, rodinné, emocionální, duchovní/náboženské a fyzické), které zažili v minulém týdnu
V době zápisu
Skóre tísně související s indikacemi pro kolposkopii
Časové okno: V době zápisu
-Skóre 0 (žádné utrpení) až 10 (závažné utrpení)
V době zápisu
Použití služeb 2-1-1, které pacient sám uvedl, měřeno průzkumem 2-1-1
Časové okno: Po nebo do 1 týdne po kolposkopické návštěvě (odhaduje se na 6 týdnů)
Po nebo do 1 týdne po kolposkopické návštěvě (odhaduje se na 6 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lindsay M Kuroki, M.D., MSCI, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

31. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202010144

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Horká linka 2-1-1 United Way Healthy Missouri

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit