Оценка влияния оценки основных потребностей и поддержки для улучшения показателей показа кольпоскопии: исследование BASICS
22 июня 2022 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Это рандомизированное контролируемое одноцентровое исследование надеется определить эффективность индивидуального напоминания о телефонном звонке для повышения приверженности пациентов с низким доходом к кольпоскопии.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Женский
-≥ 21 года
- англоговорящий
- Возможность дать устное согласие
Критерий исключения:
- Мужской
- Заключенный
- Не удалось дать согласие
- Не имеет доступа к рабочему контактному телефону
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Часть 1: Оценка основных потребностей
-Пациенты получат телефонный звонок от члена исследовательской группы за 2-4 недели до назначения кольпоскопии.
Член бригады напомнит пациенту о дате и времени приема и проведет оценку основных потребностей.
Те, у кого есть хотя бы одна неудовлетворенная основная потребность или кто не уверен в своих текущих потребностях, будут направлены на круглосуточную горячую линию помощи 2-1-1 United Healthy Way Missouri.
После назначенной даты с пациентами свяжутся, чтобы узнать, обращались ли они в службу 2-1-1 и пользовались ли какими-либо рекомендованными услугами.
|
Эта бесплатная служба, финансируемая из федерального бюджета, связывает звонящих с соответствующими общественными службами, чтобы помочь удовлетворить их неудовлетворенные основные потребности.
Участников исследования попросят оценить степень дистресса, который они испытали за последнюю неделю (по шкале от 0 до 10, 10 = крайний дистресс), и указать области, вызывающие беспокойство, включая практические основные потребности и семейные, эмоциональные, духовные и физические проблемы. .
Их также попросят оценить степень дистресса (по шкале от 0 до 10), который они приписывают аномальному скринингу рака шейки матки.
Опрос из 11 пунктов с вопросами о безопасности, жилье, еде и финансовых потребностях
Этот краткий 5-минутный опрос будет проводиться либо лично, либо по телефону после того, как участники прибудут на прием к кольпоскопии или через 6 недель после запланированного визита, если они не соблюдают режим.
Исследовательская группа спросит пациентов о любых изменениях в статусе их неудовлетворенных основных потребностей (устранены, улучшились, ухудшились или остались прежними) и насколько полезным они считают ресурс 2-1-1.
|
|
Активный компаратор: Группа 2: Когорта обычного ухода
-Пациенты получат автоматический телефонный звонок за две недели до назначения кольпоскопии, чтобы напомнить им о дате и времени посещения.
|
- Автоматический телефонный звонок за две недели до назначения кольпоскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Приверженность посещениям кольпоскопии
Временное ограничение: В течение 6 недель после зачисления на обучение
|
В течение 6 недель после зачисления на обучение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество и тип неудовлетворенных основных потребностей, измеренных Обследованием неудовлетворенных основных потребностей
Временное ограничение: Во время зачисления; минимум за 2 недели до назначения кольпоскопии
|
-Вопросы участников о продовольственной безопасности, жилье, личной безопасности, безопасности соседей, достаточном количестве денег на предметы первой необходимости, уходе за детьми и транспорте.
Оценка основана на самооценке участников вероятности того, что их потребности в безопасности, жилье, еде и финансах будут удовлетворены в следующем месяце.
|
Во время зачисления; минимум за 2 недели до назначения кольпоскопии
|
|
Общие баллы дистресса, измеренные термометром бедствия NCCN
Временное ограничение: На момент зачисления
|
- Участника просят обвести число от 0 до 10, которое лучше всего описывает степень стресса, который испытал участник на прошлой неделе.
0 = отсутствие дистресса и 10 = крайнее дистресс.
|
На момент зачисления
|
|
Причины бедствия согласно Списку проблем бедствия NCCN
Временное ограничение: На момент зачисления
|
-39 вопросов, в которых участникам предлагается ответить «да» или «нет» на проблемы (практические, семейные, эмоциональные, духовные/религиозные и физические), с которыми они столкнулись на прошлой неделе.
|
На момент зачисления
|
|
Шкалы дистресса, связанные с показаниями к кольпоскопии
Временное ограничение: На момент зачисления
|
- Оценка от 0 (нет дистресса) до 10 (сильный дистресс)
|
На момент зачисления
|
|
Самоотчет пациентов об использовании услуг 2-1-1 согласно опросу 2-1-1
Временное ограничение: После или в течение 1 недели после посещения кольпоскопии (примерно 6 недель)
|
После или в течение 1 недели после посещения кольпоскопии (примерно 6 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lindsay M Kuroki, M.D., MSCI, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
31 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202010144
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .