Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perustarpeiden arvioinnin ja tuen vaikutusten arviointi kolposkopiaesitysten parantamiseen: BASICS-kokeilu

keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tällä satunnaistetulla kontrolloidulla, yhdellä paikalla tehdyllä tutkimuksella pyritään määrittämään räätälöidyn puhelumuistutuksen tehokkuus parantaakseen pienituloisten potilaiden sitoutumista kolposkopiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen

    -≥ 21-vuotias

  • englantia puhuva
  • Pystyy antamaan suullinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Uros
  • Vangittu
  • Ei voi suostua
  • Hänellä ei ole pääsyä toimivaan puhelinnumeroon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Perustarpeiden arviointi
-Potilaat saavat puhelinsoiton tutkimusryhmän jäseneltä 2-4 viikkoa ennen kolposkopia-aikaa. Ryhmän jäsen muistuttaa potilasta tapaamisajankohdasta ja tekee perustarpeiden arvioinnin. Ne, joilla on vähintään yksi tyydyttämätön perustarve tai jotka ovat epävarmoja nykyisistä tarpeistaan, ohjataan 24 tunnin avustuspuhelimeen 2-1-1 United Healthy Way Missouri. Potilaisiin otetaan vastaanottopäivän jälkeen yhteyttä ja kysytään, ottivatko he yhteyttä 2-1-1 ja käyttivätkö he suositeltuja palveluita.
Muut: 2-1-1 United Way Healthy Missouri Hotline
Tämä liittovaltion rahoittama ilmainen palvelu yhdistää soittajat asianmukaisiin yhteisöpalveluihin auttaakseen vastaamaan heidän täyttämättömiin perustarpeisiin.
Muut: National Comprehensive Cancer Network (NCCN) hätälämpömittari
Tutkimukseen osallistujia pyydetään arvioimaan viimeisen viikon aikana kokemansa ahdistuksen määrä (asteikolla 0-10, 10 = äärimmäinen ahdistus) ja ilmoittamaan huolenaiheet, mukaan lukien käytännön perustarpeet ja perhe-, emotionaaliset, henkiset ja fyysiset ongelmat. . Heitä pyydetään myös arvioimaan epänormaalin kohdunkaulan syövän seulonnan aiheuttaman ahdistuksen määrä (asteikolla 0-10).
Muut: Perustarpeiden kartoitus
11 kohdan kysely, jossa on kysymyksiä turvallisuudesta, asumisesta, ruuasta ja taloudellisista tarpeista
Muut: 2-1-1 kysely
Tämä lyhyt, 5 minuutin mittainen kysely suoritetaan joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse sen jälkeen, kun osallistujat saapuvat kolposkopiakäynnille tai 6 viikon kuluttua suunnitellusta käynnistään, jos he eivät noudata. Tutkimusryhmä kysyy potilailta mahdollisista muutoksista heidän täyttämättömien perustarpeidensa tilassa (ratkaistu, parantunut, huonontunut tai pysynyt ennallaan) ja kuinka hyödylliseksi he pitivät 2-1-1-resurssia.
Active Comparator: Käsivarsi 2: Tavallinen hoitokohortti
-Potilaat saavat automaattisen puhelinsoiton kaksi viikkoa ennen kolposkopia-aikaa muistuttamaan käyntinsä päivämäärästä ja kellonajasta.
Muut: Muistutus tavallisesta hoidosta
-Automaattinen puhelu kaksi viikkoa ennen kolposkopia-aikaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kolposkopiakäynnin noudattaminen
Aikaikkuna: 6 viikon sisällä koulutukseen ilmoittautumisesta
6 viikon sisällä koulutukseen ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ratkaisemattomien perustarpeiden määrä ja tyypit Ratkaisemattomat perustarpeet -tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä; vähintään 2 viikkoa ennen kolposkopiakäyntiä
- Osallistujalta kysytään ruokaturvasta, asumisesta, henkilökohtaisesta turvallisuudesta, naapuruston turvallisuudesta, riittävästä rahasta välttämättömyystarvikkeisiin, lastenhoitoon ja kuljetuksiin. Pisteytys perustuen osallistujan itse näkemään todennäköisyyteen, että hänen turvallisuus-, asumis-, ruoka- ja taloustarpeensa täytetään seuraavan kuukauden aikana.
Ilmoittautumishetkellä; vähintään 2 viikkoa ennen kolposkopiakäyntiä
Yleiset hätäpisteet mitattuna NCCN Distress Thermometer -mittarilla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
-Osallistuja pyydetään ympyröimään numero 0-10, joka parhaiten kuvaa kuinka paljon ahdistusta osallistuja on kokenut viimeisen viikon aikana. 0 = ei hätää ja 10 = äärimmäistä ahdistusta.
Ilmoittautumisen yhteydessä
Hätäsyyt mitattuna NCCN:n hätäongelmaluettelolla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
-39 kysymystä, joissa osallistujaa pyydetään vastaamaan kyllä ​​tai ei ongelmiin (käytännölliset, perhe-, emotionaaliset, henkiset/uskonnolliset ja fyysiset) ongelmiin, joita hän on kokenut viimeisen viikon aikana
Ilmoittautumisen yhteydessä
Kolposkopian indikaatioihin liittyvät hätäpisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
-Pistemäärä 0 (ei hätää) - 10 (vakava ahdistus)
Ilmoittautumisen yhteydessä
Potilaan itse ilmoittama 2-1-1-palveluiden käyttö 2-1-1-tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Kolposkopiakäynnin jälkeen tai 1 viikon sisällä sen jälkeen (arviolta 6 viikkoa)
Kolposkopiakäynnin jälkeen tai 1 viikon sisällä sen jälkeen (arviolta 6 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Lindsay M Kuroki, M.D., MSCI, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202010144

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 2-1-1 United Way Healthy Missouri Hotline

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa