3D 안면 스캐너를 사용한 안구외 측정 (EX3D)
2021년 1월 10일 업데이트: Konrad Peter Weber, University of Zurich
본 연구는 기존의 허텔 안면외과계와 비교하여 스마트폰 안면스캐너를 이용하여 안구돌출을 측정하는 진단방법을 알아보고자 한다.
이 연구는 그레이브스병, 안와 종양, 안와 골절 또는 안와 염증 및 기타 희귀 질환과 같은 다양한 질병에서 안구 돌출을 측정할 수 있는 신뢰할 수 있고 빠르고 편리한 새로운 스마트폰 앱을 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 비정상 안구 돌출의 정확하고 재현 가능한 측정은 안구돌출증의 다양한 원인을 진단하고 그레이브스 안와병증 및 안와후종양 환자를 추적하는데 중요하다. 비정상적인 안구 돌출을 측정하기 위한 현재의 임상 골드 표준은 Hertel 안구돌출계로 판독 오류가 발생하기 쉽고 사용이 불편합니다.
목표: EX3D 프로젝트의 목적은 역사적인 Hertel 안과 검안기를 모든 안과의사가 주머니에 휴대할 수 있는 최신 모바일 스마트폰 앱으로 교체하는 것입니다.
방법: 연구자들은 Hertel Exophthalmometer와 비교하기 위한 참고 자료로 고해상도 3D 스캐너와 비교하여 iPhone 11의 TrueDepth 카메라를 사용하여 비정상적인 안구 돌출을 측정하는 정확하고 사용하기 쉬운 방법을 개발했습니다.
결과:
- Hertel Exophthalmometer와 비교한 3D 안면 스캐너 및 iPhone의 정확도 및 정밀도.
- Hertel Exophthalmometer와 비교하여 신뢰성을 테스트하십시오.
- Hertel Exophthalmometer에 대한 작업자 간 신뢰성.
- 안구돌출증 치료를 바꾸기 전과 후의 환자.
- 일상적인 임상 실습에서의 적용 가능성.
더 넓은 영향: 본 발명은 안구외 측정을 빠르고 쉽고 객관적으로 만듭니다. 모바일 스마트폰 애플리케이션은 번거롭고 읽기 오류가 발생하기 쉬우며 평가자 간 신뢰도와 테스트 재테스트 신뢰도가 낮은 기존의 Hertel 안과측정기로 측정을 대체할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, CH-8091
- 모병
- Ophthalmology Department, University Hospital Zurich
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연락하다:
- Konrad P Weber, MD
- 전화번호: 0041442555549
- 이메일: KONRAD.WEBER@USZ.CH
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수석 연구원:
- Konrad P Weber, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 연구 조사에 협력할 수 있음(청력, 이해력)
- 안구돌출증(그레이브스병, 안와종양, 안와염증, 안와골절, 드문 원인(선천성, 예. 소안구)
- 건강 관리
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
- 검사에 협조할 수 없는 경우(청력 상실, 신경학적 결함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스마트폰 안면스캐너 검증
Hertel Exophthalmometer 및 고화질 안면 스캐너와 비교한 스마트폰 안면 스캐너 검증.
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IPhone 11 대 Artec Space Spider 3D 스캐너 대 Hertel 안구돌출계로 안구돌출 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스마트폰 얼굴 스캐너의 정확도
기간: 평균 2주
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3D 안면 스캐너 및 Hertel 안구돌출계로 측정한 것과 비교한 iPhone 안구 안구 측정의 정확도(각 눈에 대해 mm 단위로 측정)
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평균 2주
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스마트폰 안면 스캐너의 테스트-재테스트-신뢰성
기간: 평균 2주
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IPhone 11, Hertel Exophthalmometer 및 3D 안면 스캐너를 사용하여 동일한 대상의 반복 측정(각 눈에 대해 mm 단위로 측정)
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평균 2주
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스마트폰 안면 스캐너의 작업자 간 신뢰성
기간: 평균 2주
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3명의 다른 조작자가 동일한 환자를 측정(각 눈에 대해 mm 단위로 측정)
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평균 2주
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스마트폰 안면스캐너는 스마트폰 안면스캐너로 치료 전후 측정
기간: 평균 3개월
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안구돌출술 전후에 스마트폰 안면 스캐너로 측정(각 눈에 대해 mm 단위로 측정)
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평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 14일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BASEC-Nr. 2019-00233
- 10000520 (Swissmedic)
- CIV-19-08-029404 (기타 식별자: EUDAMED)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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