Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksophthalmometri med 3D-ansigtsscannere (EX3D)

10. januar 2021 opdateret af: Konrad Peter Weber, University of Zurich
Denne undersøgelse undersøger diagnostiske metoder til at måle øjeæblet fremspring med en smartphone ansigtsscanner sammenlignet med det traditionelle Hertel exophthalmometer. Undersøgelsen har til formål at validere en ny pålidelig, hurtig og bekvem smartphone-app til at måle øjeæblets fremspring ved forskellige sygdomme som Graves' sygdom, orbitale tumorer, orbitale frakturer eller orbital betændelse, samt andre sjældne sygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: Nøjagtige og reproducerbare målinger af unormalt øjeæblefremspring er vigtige for at diagnosticere forskellige årsager til exophthalmos, såvel som at følge patienter med Graves orbitopati og retroorbitale tumorer. De nuværende kliniske guldstandarder til måling af unormalt øjeæblefremspring er Hertel exophthalmometer, som er tilbøjeligt til læsefejl og ubelejligt at bruge.

MÅL: Formålet med EX3D-projektet er at erstatte det historiske Hertel Exophthalmometer med en avanceret mobil app til smartphones, som enhver øjenlæge kan have i lommen.

METODER: Efterforskerne udviklede en nøjagtig og nem at bruge metode til at måle unormalt øjeæblefremspring ved hjælp af TrueDepth-kameraet på iPhone 11 sammenlignet med en højopløsnings 3D-scanner som reference til sammenligning med Hertel Exophthalmometer.

RESULTATER:

  1. Nøjagtighed og præcision af 3D ansigtsscanner og iPhone sammenlignet med Hertel Exophthalmometer.
  2. Test re-test pålidelighed i sammenligning med Hertel Exophthalmometer.
  3. Inter-operator pålidelighed mod Hertel Exophthalmometer.
  4. Patienter før og efter exophthalmos skiftende behandling.
  5. Anvendelighed i daglig klinisk praksis.

BREDERE PÅVIRKNING: Opfindelsen gør exophthalmometri hurtig, nem og objektiv. En mobil smartphone-applikation ville erstatte målinger med det traditionelle Hertel Exophthalmometer, som er besværligt, tilbøjeligt til læsefejl og har en dårlig inter-bedømmer-pålidelighed samt test-gentest-pålidelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, CH-8091
        • Rekruttering
        • Ophthalmology Department, University Hospital Zurich
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Konrad P Weber, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Kan samarbejde med undersøgelserne (høring, forståelse)
  • Exophthalmos (Graves sygdom, orbitale tumorer, orbital betændelse, orbitale frakturer, sjældne årsager (medfødt, f.eks. mikrophthalmos)
  • sundhedskontrol

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke underskrive informeret samtykke
  • Ude af stand til at samarbejde med undersøgelserne (høretab, neurologiske mangler)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Validering af smartphone ansigtsscanner
Validering af smartphone ansigtsscanner sammenlignet med Hertel Exophthalmometer og high-definition ansigtsscanner.
Enhed: Exophthalmos måling
Exophthalmos måling med iPhone 11 vs Artec Space Spider 3D Scanner vs Hertel Exophthalmometer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af smartphone-ansigtsscanneren
Tidsramme: I gennemsnit 2 uger
Nøjagtighed af iPhone exophthalmos målinger (målt i mm for hvert øje) sammenlignet med måling med 3D ansigtsscanner og Hertel Exophthalmometer
I gennemsnit 2 uger
Test-gentest-pålidelighed af smartphone-ansigtsscanneren
Tidsramme: I gennemsnit 2 uger
Gentagne målinger (målt i mm for hvert øje) af de samme motiver med iPhone 11, Hertel Exophthalmometer og 3D ansigtsscanner
I gennemsnit 2 uger
Pålidelighed mellem operatører af smartphone-ansigtsscanneren
Tidsramme: I gennemsnit 2 uger
Måling (målt i mm for hvert øje) af de samme patienter af 3 forskellige operatører
I gennemsnit 2 uger
Smartphone ansigtsscanner måler før og efter behandling med smartphone ansigtsscanneren
Tidsramme: I gennemsnit 3 måneder
Mål (målt i mm for hvert øje) med smartphone-ansigtsscanneren før og efter eksoftalmus-ændrende behandling
I gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BASEC-Nr. 2019-00233
  • 10000520 (Swissmedic)
  • CIV-19-08-029404 (Anden identifikator: EUDAMED)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Exophthalmos måling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner