Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksophthalmometri med 3D-ansiktsskannere (EX3D)

10. januar 2021 oppdatert av: Konrad Peter Weber, University of Zurich
Denne studien undersøker diagnostiske metoder for å måle øyeeplets fremspring med en smarttelefonansiktsskanner sammenlignet med det tradisjonelle Hertel-eksoftalmometeret. Studien tar sikte på å validere en ny pålitelig, rask og praktisk smarttelefonapp for å måle øyeeplets fremspring ved forskjellige sykdommer som Graves sykdom, orbitale svulster, orbitale frakturer eller orbitalbetennelse, samt andre sjeldne sykdommer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN: Nøyaktige og reproduserbare mål på unormal øyeepletfremspring er viktig for å diagnostisere ulike årsaker til eksophthalmos, samt følge pasienter med Graves orbitopati og retroorbitale svulster. De gjeldende kliniske gullstandardene for måling av unormalt øyeepletfremspring er Hertel-eksoftalmometeret, som er utsatt for lesefeil og upraktisk å bruke.

MÅL: Formålet med EX3D-prosjektet er å erstatte det historiske Hertel-eksoftalmometeret med en toppmoderne mobilapp for smarttelefoner som enhver øyelege kan ha med seg i lommen.

METODER: Etterforskerne utviklet en nøyaktig og brukervennlig metode for å måle unormalt øyeepletfremspring ved å bruke TrueDepth-kameraet til iPhone 11 sammenlignet med en høyoppløselig 3D-skanner som en referanse for sammenligning med Hertel Exophthalmometer.

UTFALL:

  1. Nøyaktighet og presisjon av 3D-ansiktsskanner og iPhone sammenlignet med Hertel Exophthalmometer.
  2. Test re-test pålitelighet sammenlignet med Hertel Exophthalmometer.
  3. Inter-operator pålitelighet mot Hertel Exophthalmometer.
  4. Pasienter før og etter eksophthalmos endrer behandling.
  5. Anvendbarhet i daglig klinisk praksis.

BREDERE PÅVIRKNING: Oppfinnelsen gjør eksophthalmometri rask, enkel og objektiv. En mobil smarttelefonapplikasjon ville erstatte målinger med det tradisjonelle Hertel Exophthalmometer, som er tungvint, utsatt for lesefeil og har en dårlig inter-rater-pålitelighet samt test-retest-pålitelighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, CH-8091
        • Rekruttering
        • Ophthalmology Department, University Hospital Zurich
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Konrad P Weber, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke
  • Kunne samarbeide med studieundersøkelsene (høring, forståelse)
  • Exophthalmos (Graves sykdom, orbitale svulster, orbital betennelse, orbitalfrakturer, sjeldne årsaker (medfødt, f.eks. mikroftalmos)
  • helsekontroller

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke signere informert samtykke
  • Kan ikke samarbeide med undersøkelsene (hørselstap, nevrologiske mangler)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Validering av ansiktsskanner for smarttelefon
Validering av smarttelefonansiktsskanner sammenlignet med Hertel Exophthalmometer og høyoppløselig ansiktsskanner.
Enhet: Eksophthalmos måling
Exophthalmos måling med iPhone 11 vs Artec Space Spider 3D Scanner vs Hertel Exophthalmometer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktigheten til smarttelefonens ansiktsskanner
Tidsramme: I gjennomsnitt 2 uker
Nøyaktighet av iPhone exophthalmos målinger (målt i mm for hvert øye) sammenlignet med mål med 3D ansiktsskanner og Hertel Exophthalmometer
I gjennomsnitt 2 uker
Test-retest-pålitelighet av smarttelefonens ansiktsskanner
Tidsramme: I gjennomsnitt 2 uker
Gjentatte mål (målt i mm for hvert øye) av de samme motivene med iPhone 11, Hertel Exophthalmometer og 3D ansiktsskanner
I gjennomsnitt 2 uker
Pålitelighet mellom operatører av smarttelefonens ansiktsskanner
Tidsramme: I gjennomsnitt 2 uker
Måling (målt i mm for hvert øye) av de samme pasientene av 3 forskjellige operatører
I gjennomsnitt 2 uker
Smartphone ansiktsskanner måler før og etter behandling med smarttelefonens ansiktsskanner
Tidsramme: I gjennomsnitt 3 måneder
Mål (målt i mm for hvert øye) med smarttelefonens ansiktsskanner før og etter behandling som endrer eksoftalmus
I gjennomsnitt 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BASEC-Nr. 2019-00233
  • 10000520 (Swissmedic)
  • CIV-19-08-029404 (Annen identifikator: EUDAMED)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eksophthalmos måling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere