Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksoftalmometria 3D-kasvoskannerilla (EX3D)

sunnuntai 10. tammikuuta 2021 päivittänyt: Konrad Peter Weber, University of Zurich
Tämä tutkimus tutkii diagnostisia menetelmiä silmämunan ulkoneman mittaamiseksi älypuhelimen kasvoskannerilla verrattuna perinteiseen Hertel-eksoftalmometriin. Tutkimuksen tavoitteena on validoida uusi luotettava, nopea ja kätevä älypuhelinsovellus mittaamaan silmämunan ulkonemaa erilaisissa sairauksissa, kuten Gravesin taudissa, silmäkuopan kasvaimissa, silmänympärysmurtumissa tai silmäkuopan tulehduksissa sekä muissa harvinaisissa sairauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA: Tarkat ja toistettavat silmämunan epänormaalin ulkoneman mittaukset ovat tärkeitä eksoftalmoksen eri syiden diagnosoinnissa sekä Graven orbitopatiaa ja retroorbitaalisia kasvaimia sairastavien potilaiden seurannassa. Nykyinen kliininen kultastandardi silmämunan epänormaalin ulkoneman mittaamiseksi on Hertel-eksoftalmometri, joka on altis lukuvirheille ja jota on hankala käyttää.

TAVOITE: EX3D-projektin tarkoituksena on korvata historiallinen Hertel Exophthalmometer huippuluokan mobiiliälypuhelinsovelluksella, jota jokainen silmälääkäri voi kantaa taskussaan.

MENETELMÄT: Tutkijat kehittivät tarkan ja helppokäyttöisen menetelmän silmämunan epänormaalin ulkoneman mittaamiseen käyttämällä iPhone 11:n TrueDepth-kameraa verrattuna korkearesoluutioiseen 3D-skanneriin vertailuna Hertel Exophthalmometer -mittariin.

TULOKSET:

  1. 3D-kasvoskannerin ja iPhonen tarkkuus ja tarkkuus verrattuna Hertel Exophthalmometer -laitteeseen.
  2. Testaa uudelleen luotettavuus verrattuna Hertel Exophthalmometeriin.
  3. Operaattoreiden välinen luotettavuus Hertel Exophthalmometer -mittaria vastaan.
  4. Potilaat ennen ja jälkeen eksoftalmoksen vaihtavan hoidon.
  5. Käyttökelpoisuus päivittäisessä kliinisessä käytännössä.

LAAJEMPI VAIKUTUS: Keksintö tekee eksoftalmometriasta nopeaa, helppoa ja objektiivista. Mobiiliälypuhelinsovellus korvaisi mittaukset perinteisellä Hertel Exophthalmometerilla, jotka ovat hankalia, lukuvirheille alttiita ja joilla on heikko arvioijien välinen luotettavuus sekä testi-uudelleentestausluotettavuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, CH-8091
        • Rekrytointi
        • Ophthalmology Department, University Hospital Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Konrad P Weber, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Kykenee tekemään yhteistyötä tutkimustutkimuksissa (kuulo, ymmärrys)
  • Exophthalmos (Graven tauti, silmäkuopan kasvaimet, silmäkuopan tulehdus, silmänympärysmurtumat, harvinaiset syyt (synnynnäiset, esim. mikroftalmos)
  • terveystarkastukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voi allekirjoittaa
  • Ei pysty yhteistyöhön tutkimuksissa (kuulon heikkeneminen, neurologiset puutteet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Älypuhelimen kasvoskannerin validointi
Älypuhelimen kasvoskannerin validointi verrattuna Hertel Exophthalmometeriin ja teräväpiirtokasvoskanneriin.
Laite: Exophthalmos mittaus
Exophthalmos-mittaus iPhone 11:llä vs. Artec Space Spider 3D Scanner vs Hertel Exophthalmometer.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Älypuhelimen kasvoskannerin tarkkuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 viikkoa
IPhonen eksoftalmosmittausten tarkkuus (mitattu millimetreinä kummallekin silmälle) verrattuna mittaukseen 3D-kasvoskannerilla ja Hertel Exophthalmometerilla
Keskimäärin 2 viikkoa
Testaa ja testaa uudelleen älypuhelimen kasvoskannerin luotettavuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 viikkoa
Toistetut mitat (mitattu millimetreinä kummallekin silmälle) samoista kohteista iPhone 11:llä, Hertel Exophthalmometerilla ja 3D-kasvoskannerilla
Keskimäärin 2 viikkoa
Älypuhelimen kasvoskannerin operaattoreiden välinen luotettavuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 viikkoa
Samojen potilaiden mittaus (mitattu millimetreinä kummallekin silmälle) 3 eri operaattorin toimesta
Keskimäärin 2 viikkoa
Älypuhelimen kasvoskanneri mittaa ennen ja jälkeen hoidon älypuhelimen kasvoskannerilla
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 kuukautta
Mittaukset (mitattu millimetreinä kummallekin silmälle) älypuhelimen kasvoskannerilla ennen ja jälkeen eksoftalmosta muuttavan hoidon
Keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BASEC-Nr. 2019-00233
  • 10000520 (Swissmedic)
  • CIV-19-08-029404 (Muu tunniste: EUDAMED)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa