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소아 호산구성 식도염 환자의 삼킴 특성

2021년 10월 14일 업데이트: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

소아 호산구성 식도염 환자에서 삼킴의 임상적 특성

호산구성 식도염(EoE)은 모든 연령대의 환자에게 영향을 미칠 수 있으며 질병의 임상 증상은 환자의 연령에 따라 다릅니다. EoE가 있는 영유아는 일반적으로 음식 거부, 구토 및 체중 증가가 좋지 않습니다. 학령기 아동 및 청소년은 복통 및 흉통, 특히 고형 음식을 삼키는 데 어려움(삼킴곤란)이 있을 수 있습니다. 한편, 많은 어린이, 특히 영유아는 보상할 수 있는 능력이 있기 때문에 삼킴곤란을 인지하지 못합니다. 예를 들어 특정 질감을 피하거나 식사에서 액체 섭취량을 늘립니다. 지금까지 우리가 아는 한 복잡한 삼킴 행동(모든 단계 포함), 구강 운동 평가 및/또는 삼킴 안전성을 조사한 문헌 연구는 없습니다. 따라서 본 연구는 (a) EoE를 가진 아동의 서술적 및 임상적 삼킴 특성 (b) 질병 특성과 삼킴 기능 간의 관계를 조사하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06500
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

호산 구성 식도염으로 진단 된 2-17 세 어린이 및 청소년

설명

포함 기준:

  • 호산 구성 식도염으로 진단 된 2-17 세 어린이 및 청소년

제외 기준:

  • 연구를 수용하지 마십시오
  • 연구를 시도하고 싶지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저작 및 관찰 평가
기간: 15 분
각 어린이는 조용한 환경에서 똑바로 앉은 자세로 배치되었습니다. 물고 씹을 수 있도록 표준화된 비스킷을 입 앞에 제공했습니다. 각 아동의 저작능력은 아동을 관찰하여 T-MOE에 따라 점수화하였다.
15 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식 평가 도구-10의 소아용 버전
기간: 10 분
PEDI-EAT-10은 어린이의 침투 및 흡인 위험을 결정하기 위한 부모 보고서 결과 도구입니다.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 25일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

아직 결정하지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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삼키는 평가에 대한 임상 시험

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