Az eozinofil nyelőcsőgyulladásban szenvedő gyermekbetegek nyelési jellemzői
2021. október 14. frissítette: Muserrefe Nur Keles, Gazi University
A nyelés klinikai jellemzői eozinofil oesophagitisben szenvedő gyermekbetegeknél
Az eosinophilic oesophagitis (EoE) a betegek minden korcsoportját érintheti, és a betegség klinikai tünetei a beteg életkorától függően változnak.
Az EoE-ben szenvedő csecsemők és kisgyermekek általában megtagadják az ételt, hánynak és gyengén gyarapodnak.
Az idősebb iskoláskorú gyermekeknél és serdülőknél előfordulhat hasi és mellkasi fájdalom, nyelési nehézség (dysphagia), különösen szilárd ételek esetén.
Mindeközben sok gyermek, különösen a csecsemők és kisgyermekek, nem érzékelik nyelési zavarukat, mert képesek kompenzálni.
Például bizonyos állagok elkerülése vagy a folyadékbevitel növelése az étkezésben. Eddigi ismereteink szerint az irodalomban nincs olyan tanulmány, amely a komplex nyelési viselkedést (beleértve az összes fázist), az orális-motoros értékelést és/vagy a nyelés biztonságát vizsgálta volna.
Így jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja (a) az EoE-ben szenvedő gyermekek leíró és klinikai nyelési jellemzőit (b) a betegség jellemzői és a nyelési funkció közötti kapcsolatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
52
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06500
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2-17 éves gyermekek és serdülők, akiknél eozinofil oesophagitis diagnosztizáltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-17 éves gyermekek és serdülők, akiknél eozinofil oesophagitis diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- Ne helyezze el a dolgozószobát
- Ne akard megkísérelni a tanulmányozást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rágás és megfigyelés értékelése
Időkeret: 15 perc
|
Minden gyermeket függőlegesen ülő helyzetben, csendes környezetben helyeztek el.
Egy szabványos kekszet kínáltak a szájuk elé harapni és rágni.
Minden gyermek rágási teljesítményét a T-MOE szerint pontozták a gyermek megfigyelésével.
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Eating Assessment Tool-10 gyermekgyógyászati változata
Időkeret: 10 perc
|
A PEDI-EAT-10 egy szülői jelentés eredménymérő eszköze, amely meghatározza a gyermekek behatolási és aspirációs kockázatát.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 888819
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Még nem döntöttünk.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .