- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04704752
Charakterystyka połykania pacjentów pediatrycznych z eozynofilowym zapaleniem przełyku
14 października 2021 zaktualizowane przez: Muserrefe Nur Keles, Gazi University
Charakterystyka kliniczna połykania u dzieci i młodzieży z eozynofilowym zapaleniem przełyku
Eozynofilowe zapalenie przełyku (EoE) może dotyczyć pacjentów w każdym wieku, a objawy kliniczne choroby różnią się w zależności od wieku pacjenta.
Niemowlęta i małe dzieci z EoE generalnie odmawiają jedzenia, wymiotują i słabo przybierają na wadze.
Starsze dzieci i młodzież w wieku szkolnym mogą odczuwać bóle brzucha i klatki piersiowej, trudności w połykaniu (dysfagia), zwłaszcza w przypadku pokarmów stałych.
W międzyczasie wiele dzieci, zwłaszcza niemowląt i małych dzieci, nie dostrzega swojej dysfagii, ponieważ mają zdolność kompensacji.
Na przykład unikanie pewnych konsystencji lub zwiększanie spożycia płynów w posiłku. O ile nam wiadomo, do tej pory nie ma w literaturze badań dotyczących złożonego zachowania podczas połykania (w tym wszystkich faz), oceny motoryki jamy ustnej i/lub bezpieczeństwa połykania.
Zatem niniejsze badanie miało na celu zbadanie (a) opisowej i klinicznej charakterystyki połykania dzieci z EoE (b) związku między charakterystyką choroby a funkcją połykania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06500
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci i młodzież w wieku 2-17 lat z rozpoznaniem eozynofilowego zapalenia przełyku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci i młodzież w wieku 2-17 lat z rozpoznaniem eozynofilowego zapalenia przełyku
Kryteria wyłączenia:
- Nie przyjmuj nauki
- Nie chcę próbować studiować
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena żucia i obserwacji
Ramy czasowe: 15 minut
|
Każde dziecko zostało ułożone w pozycji siedzącej wyprostowanej w cichym otoczeniu.
Standaryzowany herbatnik był oferowany przed ich ustami do gryzienia i żucia.
Wydajność żucia każdego dziecka oceniano zgodnie z T-MOE poprzez obserwację dziecka.
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pediatryczna wersja narzędzia do oceny odżywiania-10
Ramy czasowe: 10 minut
|
PEDI-EAT-10 jest narzędziem służącym do oceny wyników raportu rodziców w celu określenia ryzyka penetracji i aspiracji u dzieci.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 888819
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Jeszcze nie zdecydowaliśmy.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena połykania
-
Dokuz Eylul UniversityZakończonyZnieczulenie | Zachorowalność dróg oddechowychIndyk
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalJeszcze nie rekrutacjaDeformacja kręgosłupa | Skolioza dla dorosłych | PeloidoterapiaTurcja (Türkiye)
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony