Características de la deglución de pacientes pediátricos con esofagitis eosinofílica
14 de octubre de 2021 actualizado por: Muserrefe Nur Keles, Gazi University
Características clínicas de la deglución en pacientes pediátricos con esofagitis eosinofílica
La esofagitis eosinofílica (EoE) puede afectar a pacientes de todas las edades y los síntomas clínicos de la enfermedad varían según la edad del paciente.
Los bebés y niños pequeños con EoE generalmente se niegan a comer, vomitan y aumentan poco de peso.
Los niños mayores en edad escolar y los adolescentes pueden tener dolor abdominal y torácico, dificultad para tragar (disfagia) especialmente en alimentos sólidos.
Mientras tanto, muchos niños, especialmente bebés y niños pequeños, no perciben su disfagia porque tienen la capacidad de compensarla.
Por ejemplo, evitar ciertas texturas o aumentar la ingesta de líquidos en la comida. Hasta la fecha, hasta donde sabemos, no hay ningún estudio en la literatura que haya investigado el comportamiento de deglución complejo (incluidas todas las fases), la evaluación oral-motora y/o la seguridad de la deglución.
Por lo tanto, el presente estudio se propuso investigar (a) las características clínicas y descriptivas de la deglución de los niños con EEo (b) la relación entre las características de la enfermedad y la función de la deglución.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06500
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños y adolescentes de 2 a 17 años con diagnóstico de esofagitis eosinofílica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adolescentes de 2 a 17 años con diagnóstico de esofagitis eosinofílica
Criterio de exclusión:
- No acomodar el estudio
- No quiero intentar el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la masticación y la observación
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Cada niño se colocó en una posición sentada erguida en un ambiente tranquilo.
Se les ofreció una galleta estandarizada frente a su boca para morder y masticar.
El rendimiento de masticación de cada niño se calificó de acuerdo con el T-MOE mediante la observación del niño.
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Versión pediátrica de Eating Assessment Tool-10
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El PEDI-EAT-10 es un instrumento de resultado del informe de los padres para determinar el riesgo de penetración y aspiración en los niños.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 888819
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Todavía no lo hemos decidido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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