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Caratteristiche della deglutizione dei pazienti pediatrici con esofagite eosinofila

14 ottobre 2021 aggiornato da: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Caratteristiche cliniche della deglutizione in pazienti pediatrici con esofagite eosinofila

L'esofagite eosinofila (EoE) può colpire pazienti di tutte le età e i sintomi clinici della malattia variano a seconda dell'età del paziente. Neonati e bambini con EoE generalmente hanno rifiuto del cibo, vomito e scarso aumento di peso. I bambini in età scolare e gli adolescenti più grandi possono avere dolori addominali e toracici, difficoltà nella deglutizione (disfagia) specialmente nei cibi solidi. Nel frattempo, molti bambini, specialmente neonati e bambini piccoli, non percepiscono la loro disfagia, perché hanno la capacità di compensare. Ad esempio, evitare determinate consistenze o aumentare l'assunzione di liquidi nel pasto. Ad oggi, a nostra conoscenza, non vi è alcuno studio in letteratura che abbia indagato il comportamento complesso della deglutizione (comprese tutte le fasi), la valutazione orale-motoria e/o la sicurezza della deglutizione. Pertanto, il presente studio si proponeva di indagare (a) le caratteristiche descrittive e cliniche della deglutizione dei bambini con EoE (b) la relazione tra le caratteristiche della malattia e la funzione della deglutizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06500
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini e adolescenti di età compresa tra 2 e 17 anni con diagnosi di esofagite eosinofila

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini e adolescenti di età compresa tra 2 e 17 anni con diagnosi di esofagite eosinofila

Criteri di esclusione:

  • Non accogliere lo studio
  • Non voglio tentare lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della masticazione e dell'osservazione
Lasso di tempo: 15 minuti
Ogni bambino è stato posizionato in posizione seduta eretta in un ambiente tranquillo. Un biscotto standardizzato è stato offerto davanti alla loro bocca da mordere e masticare. Le prestazioni masticatorie di ciascun bambino sono state valutate in base al T-MOE osservando il bambino.
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione pediatrica dello strumento di valutazione alimentare-10
Lasso di tempo: 10 minuti
Il PEDI-EAT-10 è uno strumento di relazione dei genitori per determinare il rischio di penetrazione e aspirazione nei bambini.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 888819

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Non abbiamo ancora deciso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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