Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Svelgekarakteristikker hos pediatriske pasienter med eosinofil øsofagitt

14. oktober 2021 oppdatert av: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Kliniske kjennetegn ved svelging hos pediatriske pasienter med eosinofil øsofagitt

Eosinofil øsofagitt (EoE) kan ramme pasienter i alle aldersgrupper og kliniske symptomer på sykdommen varierer avhengig av pasientens alder. Spedbarn og småbarn med EoE har generelt matvegring, oppkast og dårlig vektøkning. Eldre barn og ungdom i skolealder kan ha mage- og brystsmerter, problemer med å svelge (dysfagi), spesielt i fast føde. I mellomtiden er mange barn, spesielt spedbarn og småbarn, ikke oppmerksomme på dysfagien deres, fordi de har evnen til å kompensere. Slik som å unngå visse teksturer eller øke væskeinntaket i måltidet. Til dags dato, så vidt vi vet, er det ingen studie i litteraturen som har undersøkt kompleks svelgetferd (inkludert alle faser), oral-motorisk evaluering og/eller svelgesikkerhet. Derfor hadde den nåværende studien som formål å undersøke (a) beskrivende og kliniske svelgekarakteristikker hos barn med EoE (b) forholdet mellom sykdomskarakteristikk og svelgefunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06500
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og ungdom i alderen 2-17 år med diagnosen eosinofil øsofagitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn og ungdom i alderen 2-17 år med diagnosen eosinofil øsofagitt

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke imøtekomme studien
  • Ønsker ikke å prøve studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Masticering og observasjonsevaluering
Tidsramme: 15 minutter
Hvert barn ble plassert i en oppreist sittestilling i rolige omgivelser. En standardisert kjeks ble tilbudt foran munnen deres for å bite og tygge. Tyggeytelsen til hvert barn ble skåret i henhold til T-MOE ved å observere barnet.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk versjon av Eating Assessment Tool-10
Tidsramme: 10 minutter
PEDI-EAT-10 er et utfallsinstrument for foreldrerapporter for å bestemme penetrasjons- og aspirasjonsrisiko hos barn.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke bestemt oss ennå.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere