Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Synkekarakteristika for pædiatriske patienter med eosinofil esophagitis

14. oktober 2021 opdateret af: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Kliniske karakteristika ved synkning hos pædiatriske patienter med eosinofil esophagitis

Eosinofil øsofagitis (EoE) kan påvirke patienter i alle aldersgrupper, og de kliniske symptomer på sygdommen varierer afhængigt af patientens alder. Spædbørn og småbørn med EoE har generelt madvægring, opkastning og dårlig vægtøgning. Ældre børn og unge i skolealderen kan have mave- og brystsmerter, synkebesvær (dysfagi), især i fast føde. I mellemtiden er mange børn, især spædbørn og småbørn, ikke opmærksomme på deres dysfagi, fordi de har evnen til at kompensere. Såsom at undgå visse teksturer eller øge væskeindtagelsen i måltidet. Til dato, så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse i litteraturen, der har undersøgt kompleks synkeadfærd (inklusive alle faser), oral-motorisk evaluering og/eller synkesikkerhed. Den foreliggende undersøgelse havde således til formål at undersøge (a) beskrivende og kliniske synkekarakteristika for børn med EoE (b) sammenhængen mellem sygdomskarakteristik og synkefunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06500
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og unge i alderen 2-17 år med diagnosen eosinofil øsofagitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn og unge i alderen 2-17 år med diagnosen eosinofil øsofagitis

Ekskluderingskriterier:

  • Tilpas ikke undersøgelsen
  • Ønsker ikke at prøve undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Masticering og observationsevaluering
Tidsramme: 15 minutter
Hvert barn blev placeret i en oprejst siddende stilling i rolige omgivelser. En standardiseret kiks blev tilbudt foran deres mund til at bide og tygge. Hvert barns tyggeevne blev scoret i henhold til T-MOE ved at observere barnet.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk version af Eating Assessment Tool-10
Tidsramme: 10 minutter
PEDI-EAT-10 er et resultatinstrument til forældrerapport til at bestemme penetrations- og aspirationsrisiko hos børn.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 888819

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke besluttet os endnu.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eosinofil øsofagitis

Kliniske forsøg med Synkevurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner