Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristika polykání u dětských pacientů s eozinofilní ezofagitidou

14. října 2021 aktualizováno: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Klinické charakteristiky polykání u dětských pacientů s eozinofilní ezofagitidou

Eozinofilní ezofagitida (EoE) může postihnout pacienty všech věkových skupin a klinické příznaky onemocnění se liší v závislosti na věku pacienta. Kojenci a batolata s EoE obecně odmítají jídlo, zvrací a špatně přibývají na váze. Děti a dospívající staršího školního věku mohou mít bolesti břicha a hrudníku, potíže s polykáním (dysfagie), zejména pevných potravin. Mezitím mnoho dětí, zejména kojenců a batolat, svou dysfagii nevnímá, protože má schopnost ji kompenzovat. Například vyhýbání se určitým texturám nebo zvýšení příjmu tekutin v jídle. Pokud je nám známo, v literatuře neexistuje žádná studie, která by zkoumala komplexní polykací chování (včetně všech fází), orálně-motorické hodnocení a/nebo bezpečnost polykání. Cílem této studie je tedy prozkoumat (a) deskriptivní a klinické vlastnosti polykání u dětí s EoE (b) vztah mezi charakteristikou onemocnění a funkcí polykání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06500
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a dospívající ve věku 2-17 let s diagnózou eozinofilní ezofagitidy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti a dospívající ve věku 2-17 let s diagnózou eozinofilní ezofagitidy

Kritéria vyloučení:

  • Nevyhovujte studiu
  • Nechtějte se o studii pokoušet

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení mastikace a pozorování
Časové okno: 15 minut
Každé dítě bylo polohováno ve vzpřímeném sedu v klidném prostředí. Standardizovaná sušenka jim byla nabídnuta před ústa ke kousání a žvýkání. Žvýkací výkon každého dítěte byl hodnocen podle T-MOE pozorováním dítěte.
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrická verze nástroje Eating Assessment Tool-10
Časové okno: 10 minut
PEDI-EAT-10 je výchozí nástroj pro stanovení výsledků penetrace a aspirace u dětí.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 888819

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Ještě jsme se nerozhodli.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení polykání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit