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Caractéristiques de déglutition des patients pédiatriques atteints d'œsophagite à éosinophiles

14 octobre 2021 mis à jour par: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Caractéristiques cliniques de la déglutition chez les patients pédiatriques atteints d'œsophagite à éosinophiles

L'œsophagite à éosinophiles (EoE) peut affecter les patients de tous les groupes d'âge et les symptômes cliniques de la maladie varient en fonction de l'âge du patient. Les nourrissons et les tout-petits atteints d'EoE ont généralement un refus alimentaire, des vomissements et une faible prise de poids. Les enfants plus âgés d'âge scolaire et les adolescents peuvent avoir des douleurs abdominales et thoraciques, des difficultés à avaler (dysphagie), en particulier dans les aliments solides. En attendant, de nombreux enfants, en particulier les nourrissons et les tout-petits, ne perçoivent pas leur dysphagie, car ils ont la capacité de compenser. Par exemple, éviter certaines textures ou augmenter l'apport de liquide dans le repas. À ce jour, à notre connaissance, aucune étude dans la littérature n'a étudié le comportement de déglutition complexe (incluant toutes les phases), l'évaluation oro-motrice et/ou la sécurité de la déglutition. Ainsi, la présente étude visait à étudier (a) les caractéristiques descriptives et cliniques de la déglutition des enfants atteints d'EoE (b) la relation entre les caractéristiques de la maladie et la fonction de déglutition.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06500
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants et adolescents âgés de 2 à 17 ans avec un diagnostic d'œsophagite à éosinophiles

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants et adolescents âgés de 2 à 17 ans avec un diagnostic d'œsophagite à éosinophiles

Critère d'exclusion:

  • Ne pas accueillir l'étude
  • Je ne veux pas tenter l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la mastication et de l'observation
Délai: 15 minutes
Chaque enfant était installé en position assise droite dans un environnement calme. Un biscuit standardisé était offert devant leur bouche à croquer et mâcher. La performance de mastication de chaque enfant a été notée selon le T-MOE en observant l'enfant.
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Version pédiatrique de l'Outil d'évaluation de l'alimentation-10
Délai: 10 minutes
Le PEDI-EAT-10 est un instrument de rapport des parents pour déterminer le risque de pénétration et d'aspiration chez les enfants.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2021

Première publication (Réel)

12 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Description du régime IPD

Nous n'avons pas encore décidé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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