- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04704752
Caractéristiques de déglutition des patients pédiatriques atteints d'œsophagite à éosinophiles
14 octobre 2021 mis à jour par: Muserrefe Nur Keles, Gazi University
Caractéristiques cliniques de la déglutition chez les patients pédiatriques atteints d'œsophagite à éosinophiles
L'œsophagite à éosinophiles (EoE) peut affecter les patients de tous les groupes d'âge et les symptômes cliniques de la maladie varient en fonction de l'âge du patient.
Les nourrissons et les tout-petits atteints d'EoE ont généralement un refus alimentaire, des vomissements et une faible prise de poids.
Les enfants plus âgés d'âge scolaire et les adolescents peuvent avoir des douleurs abdominales et thoraciques, des difficultés à avaler (dysphagie), en particulier dans les aliments solides.
En attendant, de nombreux enfants, en particulier les nourrissons et les tout-petits, ne perçoivent pas leur dysphagie, car ils ont la capacité de compenser.
Par exemple, éviter certaines textures ou augmenter l'apport de liquide dans le repas. À ce jour, à notre connaissance, aucune étude dans la littérature n'a étudié le comportement de déglutition complexe (incluant toutes les phases), l'évaluation oro-motrice et/ou la sécurité de la déglutition.
Ainsi, la présente étude visait à étudier (a) les caractéristiques descriptives et cliniques de la déglutition des enfants atteints d'EoE (b) la relation entre les caractéristiques de la maladie et la fonction de déglutition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06500
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants et adolescents âgés de 2 à 17 ans avec un diagnostic d'œsophagite à éosinophiles
La description
Critère d'intégration:
- Enfants et adolescents âgés de 2 à 17 ans avec un diagnostic d'œsophagite à éosinophiles
Critère d'exclusion:
- Ne pas accueillir l'étude
- Je ne veux pas tenter l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la mastication et de l'observation
Délai: 15 minutes
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Chaque enfant était installé en position assise droite dans un environnement calme.
Un biscuit standardisé était offert devant leur bouche à croquer et mâcher.
La performance de mastication de chaque enfant a été notée selon le T-MOE en observant l'enfant.
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Version pédiatrique de l'Outil d'évaluation de l'alimentation-10
Délai: 10 minutes
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Le PEDI-EAT-10 est un instrument de rapport des parents pour déterminer le risque de pénétration et d'aspiration chez les enfants.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2021
Première publication (Réel)
12 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 888819
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Nous n'avons pas encore décidé.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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