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儿童嗜酸性粒细胞性食管炎患者的吞咽特征

2021年10月14日 更新者:Muserrefe Nur Keles、Gazi University

儿童嗜酸性粒细胞性食管炎患者吞咽的临床特征

嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE) 可影响所有年龄组的患者,该疾病的临床症状因患者的年龄而异。 患有 EoE 的婴幼儿通常会出现拒食、呕吐和体重增加缓慢的情况。 年龄较大的学龄儿童和青少年可能会出现腹痛和胸痛、吞咽困难(吞咽困难),尤其是固体食物时。 与此同时,许多儿童尤其是婴幼儿并没有意识到他们的吞咽困难,因为他们有能力代偿。 例如,避免某些质地或增加膳食中的液体摄入量。迄今为止,据我们所知,文献中没有研究调查复杂的吞咽行为(包括所有阶段)、口腔运动评估和/或吞咽安全性。 因此,本研究旨在调查 (a) EoE 儿童的描述性和临床吞咽特征 (b) 疾病特征与吞咽功能之间的关系。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

52

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06500
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为嗜酸性粒细胞性食管炎的 2-17 岁儿童和青少年

描述

纳入标准:

  • 诊断为嗜酸性粒细胞性食管炎的 2-17 岁儿童和青少年

排除标准:

  • 不迁就书房
  • 不想尝试学习

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
咀嚼和观察评价
大体时间:15分钟
每个孩子都在安静的环境中直立坐姿。 一块标准化的饼干放在他们的嘴前供他们咬和咀嚼。 通过观察孩子,根据 T-MOE 对每个孩子的咀嚼表现进行评分。
15分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿科版进食评估工具 10
大体时间:10分钟
PEDI-EAT-10 是一种家长报告结果工具,用于确定儿童的穿透和吸入风险。
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月25日

初级完成 (实际的)

2021年1月25日

研究完成 (实际的)

2021年5月20日

研究注册日期

首次提交

2021年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月8日

首次发布 (实际的)

2021年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月14日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

我们还没有决定。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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