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Schluckeigenschaften von pädiatrischen Patienten mit eosinophiler Ösophagitis

14. Oktober 2021 aktualisiert von: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Klinische Merkmale des Schluckens bei pädiatrischen Patienten mit eosinophiler Ösophagitis

Eosinophile Ösophagitis (EoE) kann Patienten aller Altersgruppen betreffen und die klinischen Symptome der Krankheit variieren je nach Alter des Patienten. Säuglinge und Kleinkinder mit EoE leiden im Allgemeinen unter Nahrungsverweigerung, Erbrechen und schlechter Gewichtszunahme. Bei älteren Kindern und Jugendlichen im schulpflichtigen Alter können Bauch- und Brustschmerzen sowie Schluckbeschwerden (Dysphagie) auftreten, insbesondere bei fester Nahrung. Inzwischen nehmen viele Kinder, insbesondere Säuglinge und Kleinkinder, ihre Dysphagie nicht wahr, weil sie die Fähigkeit haben, sie zu kompensieren. Zum Beispiel das Vermeiden bestimmter Texturen oder die Erhöhung der Flüssigkeitsaufnahme in der Mahlzeit. Bisher gibt es unseres Wissens nach keine Studie in der Literatur, die das komplexe Schluckverhalten (einschließlich aller Phasen), die oralmotorische Bewertung und/oder die Schlucksicherheit untersucht hat. Daher zielte die vorliegende Studie darauf ab, (a) deskriptive und klinische Schluckmerkmale von Kindern mit EoE (b) die Beziehung zwischen Krankheitsmerkmal und Schluckfunktion zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06500
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis 17 Jahren mit der Diagnose einer eosinophilen Ösophagitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis 17 Jahren mit der Diagnose einer eosinophilen Ösophagitis

Ausschlusskriterien:

  • Nehmen Sie die Studie nicht auf
  • Ich möchte das Studium nicht versuchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kauen und Beobachtungsauswertung
Zeitfenster: 15 Minuten
Jedes Kind wurde in einer ruhigen Umgebung in einer aufrechten Sitzposition positioniert. Ein standardisierter Keks wurde ihnen zum Beißen und Kauen vor den Mund angeboten. Die Kauleistung jedes Kindes wurde gemäß dem T-MOE durch Beobachtung des Kindes bewertet.
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pädiatrische Version des Eating Assessment Tool-10
Zeitfenster: 10 Minuten
Der PEDI-EAT-10 ist ein Ergebnisinstrument für Elternberichte zur Bestimmung des Penetrations- und Aspirationsrisikos bei Kindern.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 888819

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Wir haben uns noch nicht entschieden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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