Sväljegenskaper hos pediatriska patienter med eosinofil esofagit
14 oktober 2021 uppdaterad av: Muserrefe Nur Keles, Gazi University
Kliniska egenskaper hos sväljning hos pediatriska patienter med eosinofil esofagit
Eosinofil esofagit (EoE) kan drabba patienter i alla åldersgrupper och kliniska symtom på sjukdomen varierar beroende på patientens ålder.
Spädbarn och småbarn med EoE har i allmänhet matvägran, kräkningar och dålig viktökning.
Äldre barn och ungdomar i skolåldern kan ha buk- och bröstsmärtor, svårigheter att svälja (dysfagi), särskilt i fast föda.
Under tiden är många barn, särskilt spädbarn och småbarn, inte uppmärksamma på sin dysfagi, eftersom de har förmågan att kompensera.
Såsom att undvika vissa texturer eller öka vätskeintaget i måltiden. Hittills, såvitt vi vet, finns det ingen studie i litteraturen som har undersökt komplext sväljbeteende (inklusive alla faser), oral-motorisk utvärdering och/eller sväljsäkerhet.
Den föreliggande studien syftade således till att undersöka (a) beskrivande och kliniska sväljegenskaper hos barn med EoE (b) sambandet mellan sjukdomskaraktäristik och sväljfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
52
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06500
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn och ungdomar i åldrarna 2-17 år med diagnosen eosinofil esofagit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn och ungdomar i åldrarna 2-17 år med diagnosen eosinofil esofagit
Exklusions kriterier:
- Tillgodose inte studien
- Vill inte testa studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tuggning och observationsutvärdering
Tidsram: 15 minuter
|
Varje barn placerades i en upprätt sittande position i en lugn miljö.
Ett standardiserat kex bjöds framför munnen för att bita och tugga.
Tuggprestanda för varje barn poängsattes enligt T-MOE genom att observera barnet.
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pediatrisk version av Eating Assessment Tool-10
Tidsram: 10 minuter
|
PEDI-EAT-10 är ett instrument för att bestämma penetrations- och aspirationsrisk hos barn.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
25 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2021
Första postat (Faktisk)
12 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 888819
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Vi har inte bestämt oss ännu.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .