- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04704752
Características da deglutição de pacientes pediátricos com esofagite eosinofílica
14 de outubro de 2021 atualizado por: Muserrefe Nur Keles, Gazi University
Características clínicas da deglutição em pacientes pediátricos com esofagite eosinofílica
A Esofagite Eosinofílica (EoE) pode afetar pacientes de todas as faixas etárias e os sintomas clínicos da doença variam de acordo com a idade do paciente.
Bebês e crianças com EEo geralmente apresentam recusa alimentar, vômitos e baixo ganho de peso.
Crianças e adolescentes em idade escolar mais velhas podem ter dor abdominal e torácica, dificuldade para engolir (disfagia), especialmente em alimentos sólidos.
Nesse ínterim, muitas crianças, especialmente bebês e crianças pequenas, não percebem sua disfagia, porque têm a capacidade de compensar.
Como, por exemplo, evitar certas texturas ou aumentar a ingestão de líquidos na refeição. Até o momento, até o momento, não há na literatura nenhum estudo que tenha investigado o comportamento complexo da deglutição (incluindo todas as fases), a avaliação motora-oral e/ou a segurança da deglutição.
Assim, o presente estudo teve como objetivo investigar (a) as características descritivas e clínicas da deglutição de crianças com EoE (b) a relação entre a característica da doença e a função da deglutição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Ankara, Peru, 06500
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças e adolescentes de 2 a 17 anos com diagnóstico de Esofagite Eosinofílica
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças e adolescentes de 2 a 17 anos com diagnóstico de Esofagite Eosinofílica
Critério de exclusão:
- Não acomode o estudo
- Não quero tentar o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação da Mastigação e Observação
Prazo: 15 minutos
|
Cada criança foi posicionada em posição sentada ereta em um ambiente silencioso.
Um biscoito padronizado foi oferecido na frente da boca para morder e mastigar.
O desempenho mastigatório de cada criança foi pontuado de acordo com o T-MOE por meio da observação da criança.
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Versão pediátrica do Eating Assessment Tool-10
Prazo: 10 minutos
|
O PEDI-EAT-10 é um instrumento de resultado do relatório dos pais para determinar o risco de penetração e aspiração em crianças.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 888819
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Ainda não decidimos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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