Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slikkenmerken van pediatrische patiënten met eosinofiele oesofagitis

14 oktober 2021 bijgewerkt door: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Klinische kenmerken van slikken bij pediatrische patiënten met eosinofiele oesofagitis

Eosinofiele oesofagitis (EoE) kan patiënten van alle leeftijden treffen en de klinische symptomen van de ziekte variëren afhankelijk van de leeftijd van de patiënt. Baby's en peuters met EoE hebben over het algemeen voedselweigering, braken en een slechte gewichtstoename. Oudere schoolgaande kinderen en adolescenten kunnen buik- en borstpijn hebben, moeite met slikken (dysfagie), vooral bij vast voedsel. In de tussentijd zijn veel kinderen, vooral baby's en peuters, niet op de hoogte van hun dysfagie, omdat ze het vermogen hebben om te compenseren. Zoals het vermijden van bepaalde texturen of het verhogen van de vloeistofinname tijdens de maaltijd. Tot op heden is er, voor zover ons bekend, geen onderzoek in de literatuur dat complex slikgedrag (inclusief alle fasen), oraal-motorische evaluatie en/of slikveiligheid heeft onderzocht. Het doel van de huidige studie was dus om (a) beschrijvende en klinische slikkenmerken van kinderen met EoE (b) de relatie tussen ziektekenmerk en slikfunctie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06500
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen en adolescenten van 2-17 jaar met een diagnose van eosinofiele oesofagitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen en adolescenten van 2-17 jaar met een diagnose van eosinofiele oesofagitis

Uitsluitingscriteria:

  • Breng de studie niet onder
  • Wil de studie niet proberen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van kauwen en observatie
Tijdsspanne: 15 minuten
Elk kind werd rechtop zittend in een rustige omgeving geplaatst. Een gestandaardiseerd koekje werd voor hun mond aangeboden om op te bijten en te kauwen. De kauwprestaties van elk kind werden gescoord volgens de T-MOE door het kind te observeren.
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatrische versie van de Eating Assessment Tool-10
Tijdsspanne: 10 minuten
De PEDI-EAT-10 is een uitkomstinstrument voor ouders om het penetratie- en aspiratierisico bij kinderen te bepalen.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

We hebben nog niet besloten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Evaluatie slikken

3
Abonneren