- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04704752
Slikkenmerken van pediatrische patiënten met eosinofiele oesofagitis
14 oktober 2021 bijgewerkt door: Muserrefe Nur Keles, Gazi University
Klinische kenmerken van slikken bij pediatrische patiënten met eosinofiele oesofagitis
Eosinofiele oesofagitis (EoE) kan patiënten van alle leeftijden treffen en de klinische symptomen van de ziekte variëren afhankelijk van de leeftijd van de patiënt.
Baby's en peuters met EoE hebben over het algemeen voedselweigering, braken en een slechte gewichtstoename.
Oudere schoolgaande kinderen en adolescenten kunnen buik- en borstpijn hebben, moeite met slikken (dysfagie), vooral bij vast voedsel.
In de tussentijd zijn veel kinderen, vooral baby's en peuters, niet op de hoogte van hun dysfagie, omdat ze het vermogen hebben om te compenseren.
Zoals het vermijden van bepaalde texturen of het verhogen van de vloeistofinname tijdens de maaltijd. Tot op heden is er, voor zover ons bekend, geen onderzoek in de literatuur dat complex slikgedrag (inclusief alle fasen), oraal-motorische evaluatie en/of slikveiligheid heeft onderzocht.
Het doel van de huidige studie was dus om (a) beschrijvende en klinische slikkenmerken van kinderen met EoE (b) de relatie tussen ziektekenmerk en slikfunctie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06500
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen en adolescenten van 2-17 jaar met een diagnose van eosinofiele oesofagitis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen en adolescenten van 2-17 jaar met een diagnose van eosinofiele oesofagitis
Uitsluitingscriteria:
- Breng de studie niet onder
- Wil de studie niet proberen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluatie van kauwen en observatie
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Elk kind werd rechtop zittend in een rustige omgeving geplaatst.
Een gestandaardiseerd koekje werd voor hun mond aangeboden om op te bijten en te kauwen.
De kauwprestaties van elk kind werden gescoord volgens de T-MOE door het kind te observeren.
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pediatrische versie van de Eating Assessment Tool-10
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De PEDI-EAT-10 is een uitkomstinstrument voor ouders om het penetratie- en aspiratierisico bij kinderen te bepalen.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 888819
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
We hebben nog niet besloten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Evaluatie slikken
-
National Taiwan University HospitalWervingDysfagie | Orale inname | Moeilijkheidsgraad bij slikkenTaiwan
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidNeuromusculaire aandoeningen | DysfagieBelgië
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; Hamilton Health Sciences Corporation; Toronto... en andere medewerkersVoltooidVerslikkingsstoornissen | Cerebrovasculair ongevalCanada
-
MedtronicNeuroVoltooidOveractieve blaas | Urgentie-frequentiesyndroom | Urine-aandrangincontinentieVerenigde Staten, Nederland, Canada, Verenigd Koninkrijk
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonGeschorst
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...VoltooidSlikstoornis | Geldigmaking | Dysfagie, orofaryngeaalKalkoen
-
Dokuz Eylul UniversityVoltooidAnesthesie | Luchtweg morbiditeitKalkoen
-
Hospitalsenheden VestUniversity of Aarhus; VIA University CollegeActief, niet wervendKritieke ziekte | VerslikkingsstoornissenDenemarken
-
University Hospital, LilleFondation ApicilVoltooidAnesthesie | Nociceptieve pijnFrankrijk
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansWervingVerslikkingsstoornissen | Syndroom van de Intensive Care | Slikstoornis | Voedings- of eetstoornisFrankrijk