- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04704752
Eosinofiilistä esofagiittia sairastavien lapsipotilaiden nielemisominaisuudet
torstai 14. lokakuuta 2021 päivittänyt: Muserrefe Nur Keles, Gazi University
Eosinofiilistä esofagiittia sairastavien lapsipotilaiden nielemisen kliiniset ominaisuudet
Eosinofiilinen esofagiitti (EoE) voi vaikuttaa potilaisiin kaikissa ikäryhmissä ja taudin kliiniset oireet vaihtelevat potilaan iän mukaan.
Imeväisillä ja taaperoilla, joilla on EoE, on yleensä ruokakielto, oksentelua ja huono painonnousu.
Vanhemmilla kouluikäisillä lapsilla ja nuorilla voi olla vatsakipuja ja rintakipuja, nielemisvaikeuksia (dysfagiaa) erityisesti kiinteässä ruoassa.
Tällä välin monet lapset, erityisesti imeväiset ja taaperot, eivät huomaa dysfagiaaan, koska heillä on kyky kompensoida.
Kuten tiettyjen koostumusten välttäminen tai nesteen saannin lisääminen ateriassa. Tietojemme mukaan tähän mennessä kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, joka olisi tutkinut monimutkaista nielemiskäyttäytymistä (mukaan lukien kaikki vaiheet), suun motorista arviointia ja/tai nielemisturvallisuutta.
Näin ollen tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia (a) EoE-lasten kuvailevia ja kliinisiä nielemisominaisuuksia (b) sairauden ominaispiirteiden ja nielemistoiminnan välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06500
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
2–17-vuotiaat lapset ja nuoret, joilla on diagnosoitu eosinofiilinen esofagiitti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2–17-vuotiaat lapset ja nuoret, joilla on diagnosoitu eosinofiilinen esofagiitti
Poissulkemiskriteerit:
- Älä majoita tutkimusta
- Et halua yrittää tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristaminen ja havainnoinnin arviointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Jokainen lapsi asetettiin pystysuoraan istuma-asentoon hiljaiseen ympäristöön.
Heidän suunsa eteen tarjottiin standardikeksiä purettavaksi ja pureskeltavaksi.
Jokaisen lapsen pureskelukyky pisteytettiin T-MOE:n mukaan tarkkailemalla lasta.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömisen arviointityökalun pediatrinen versio-10
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
PEDI-EAT-10 on vanhempien raportin tulosinstrumentti, joka määrittää lasten penetraatio- ja aspiraatioriskin.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 888819
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme ole vielä päättäneet.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .