- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04705181
Tufts University, School of Dental Medicine의 제1대구치 발치 적응증
Tufts University, School of Dental Medicine의 제1대구치 발치 적응증 - 14년 후향적 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
본 연구의 목적은 지난 14년 동안 학교 환경에서의 발치 변화를 정량적으로 평가하는 것이다.
본 연구의 목적은 2005년부터 2018년까지 Tufts University School of Dental Medicine(TUSDM)에서 발치 기준의 변화가 있었는지 조사하는 것이다. 주요 결과는 발치된 치아의 방사선학적 치간 골 손실의 평균 변화입니다. 2차 결과는 추출된 치아의 다른 매개변수(치주, 근관 및 수복)의 변화와 추출 이유입니다.
가설 첫 번째 큰어금니 발치 기준은 2005년과 2018년 사이에 덜 심각한 치주 및 기타 조건을 가진 치아의 조기 발치 쪽으로 변경되었습니다.
의의 현재 발치 기준 변경에 대한 정량화된 데이터를 제시한 연구는 없다. 또한 치아를 발치할지 여부를 결정하는 데는 실제로 몇 가지 임상 매개변수를 고려해야 합니다. 본 연구는 임상의에게 발치에 대한 임상 의사 결정의 변화에 대한 광범위한 검토를 제공할 것입니다.
재료 및 방법 TUSDM 박사 전 및 박사 후 그룹 실습 환자의 후향적 차트 검토 연구 설정은 TUSDM에서 치과 치료를 받은 환자 중입니다. 데이터베이스는 2005년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 TUSDM 대학원(PG) 및 학부(UG) 클리닉에서 환자의 전자 기록에 의해 소급 검토됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
1 부:
포함 기준:
- CDT(Code on Dental Procedures and Nomenclature) 코드 D7140(발치, 맹출 치아 또는 노출된 치근) 및 D7210(발치 , TUSDM에서 뼈 제거 및/또는 치아 절단이 필요한 분출된 치아, 표시된 경우 점막 골막 플랩의 거상 포함).
전자 기록에는 다음 데이터가 포함되어야 합니다.
- 성별
- 나이
- 프로빙 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL), 이개부 침범 및 이동성을 포함한 포괄적인 치주 차트. 치주 차트는 발치 전 12개월 이내에 기록해야 합니다.
- 발치된 치아의 치근단 방사선 사진 및 교익 방사선 사진. 방사선 사진은 발치 전 12개월 이내에 촬영해야 합니다.
- 치아 추출의 이유
2 부:
포함 기준:
다음을 가진 환자:
- CDT 코드 D7140(발치, 맹출된 치아 또는 노출된 치근)에 따라 발치된 완전히 맹출된 제1 및 제2 대구치(치아 번호 #2, #3, #14, #15, #18, #19, #30, #31) 또는 D7210(발치, 뼈 제거 및/또는 치아 절단이 필요한 맹출 치아, 표시된 경우 점막 골막 플랩의 거상 포함).
- 동일한 발치 치아를 발치 후 24개월 이내에 CDT 코드 D6010(외과적 배치, 골내 임플란트)에 따라 치과 임플란트 식립으로 교체했습니다.
전자 기록에는 다음 데이터가 포함되어야 합니다.
- 섹스
- 나이
다음을 포함한 치과 기록:
- 추출 전 치아의 치근단 방사선 사진: 프로빙 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL), 이개부 침범 및 치아 이동성 중 하나 이상을 포함하여 발치 전 12개월 이내에 방사선 사진을 촬영해야 합니다.
제외 기준(두 부분 모두):
발치된 치아의 원위에 치아가 없습니다.
ㅏ. 발치에 대한 임상적 결정은 치아 위치에 따라 영향을 받을 수 있습니다. 치아가 치열의 원위 지대치일 때 임상의는 예후가 손상되더라도 치아를 유지하는 경향이 있습니다.
- 발치된 치아에 인접한 치과 임플란트의 존재 a. 발치에 대한 임상적 결정은 인접한 치과 임플란트에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1부: 발치된 치아의 방사선학적 치간골 소실 평균 변화
기간: 2005-2018
|
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2005-2018
|
|
2부 발치 기준 변경
기간: 2007-2018
|
하위 프로젝트 2의 목표는 위에서 설명한 하위 프로젝트 1의 목표의 확장을 나타냅니다. 이 하위 프로젝트는 2007년부터 2018년까지 TUSDM에서 발치된 후 치과 임플란트로 대체된 어금니에 대해 특별히 그리고 제한적으로 발치 기준이 변경되었는지 여부를 조사할 것입니다. 2007년에서 2018년 사이에 첫 번째 어금니 발치 기준이 덜 심각한 치주 및 기타 상태의 치아 발치로 변경되었습니다. |
2007-2018
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bjorn Steffensen, DDS, MS, PhD, Tufts University School of Dental Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000314
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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