- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04705181
Indikationerna på första molar extraktion vid Tufts University, School of Dental Medicine
Indikationerna på första molarextraktion vid Tufts University, School of Dental Medicine - En 14-årig retrospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att kvantitativt utvärdera förändringen i tandutdragning i skolmiljö under de senaste 14 åren.
Syfte Syftet med föreliggande studie är att undersöka om det har skett en förändring av kriterierna för tandutdragning vid Tufts University School of Dental Medicine (TUSDM) från 2005 till 2018. Det primära resultatet är förändringen av medelvärdet av radiografisk interproximal benförlust av utdragna tänder. De sekundära resultaten är förändringar av andra parametrar (periodontala, endodontiska och restaurerande) av extraherade tänder och orsaker till extraktion.
Hypotes Kriterier för extraktion av första molar tänder har förändrats mellan 2005 och 2018 mot tidig extraktion av tänder med mindre allvarliga parodontala och andra tillstånd.
Betydelse För närvarande finns det ingen studie som presenterar kvantifierade data för förändringar av kriterier för tandutdragning. För att avgöra om man ska dra ut en tand eller inte kräver man faktiskt att man tar hänsyn till flera kliniska parametrar. Den föreliggande studien kommer att ge kliniker en bred översikt av förändringen i kliniskt beslutsfattande för tandextraktion.
Material och metoder Retrospektiv diagramgenomgång bland patienter i TUSDM Pre-doktorala och postdoktorala grupppraktiker Studiemiljön är bland patienter som fått tandbehandlingar vid TUSDM. Databasen kommer att granskas i efterhand av patienternas elektroniska register i TUSDM Postgraduate (PG) och Grundutbildning (UG) kliniker från 01/01/2005 till 12/31/2018.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Del 1:
Inklusionskriterier:
- Patienter som hade fullt utbruten första molarextraktion (tand nummer #3 eller #14 eller #19 eller #30) under Code on Dental Procedures and Nomenclature (CDT) kod D7140 (Extraktion, frambruten tand eller exponerad rot) och D7210 (Extraction) , frambruten tand som kräver borttagning av ben och/eller sektionering av tand, och inklusive förhöjning av mucoperiosteal flik om indikerat) vid TUSDM.
De elektroniska dokumenten måste innehålla följande uppgifter:
- Kön
- Ålder
- Omfattande parodontalt diagram, inklusive sonderingsdjup (PD), klinisk anknytningsnivå (CAL), furkationsinblandning och rörlighet. Det parodontala diagrammet måste registreras inom 12 månader före tandutdragning
- Periapikal röntgen och bitvingsröntgenbilder av utdragen tand. Röntgenbilderna måste tas inom 12 månader före tandutdragning
- Orsaker till tandutdragning
Del 2:
Inklusionskriterier:
Patienter som hade:
- Helt utbrutna första och andra molarer (tand nummer #2, #3, #14, #15, #18, #19, #30, #31) som extraherades under CDT-koder D7140 (Extraktion, utbruten tand eller exponerad rot) eller D7210 (Extraktion, frambruten tand som kräver borttagning av ben och/eller sektionering av tanden, och inklusive förhöjning av mucoperiosteal flik om indikerat).
- Samma extraherade tand ersattes med tandimplantatplacering under CDT-kod D6010 (Kirurgisk placering, endostealt implantat) inom 24 månader efter extraktion.
De elektroniska journalerna ska innehålla följande uppgifter
- Sex
- Ålder
Tandvårdsjournaler inklusive:
- Periapikal röntgenbild av tanden före extraktion: röntgenbilderna måste tas inom 12 månader före tandextraktion, inklusive en eller flera av sonderingsdjup (PD), klinisk fästnivå (CAL), furkationsinblandning och tandrörlighet.
Uteslutningskriterier (båda delarna):
Frånvaro av tand distalt till utdragen tand.
a. Det kliniska beslutet för tandutdragning kan påverkas av tandens placering. När tanden är den distala distansen i tanden, tenderar läkare att behålla tanden även om prognosen är komprometterad.
- Närvaro av tandimplantat i anslutning till utdragen tand a. Kliniska beslut för tandutdragning kan påverkas av intilliggande tandimplantat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Del 1: Förändring i medelvärde av radiografisk interproximal benförlust av utdragna tänder
Tidsram: 2005-2018
|
|
2005-2018
|
|
Del 2: Ändring av kriterier för tandutdragning
Tidsram: 2007-2018
|
Syftet med delprojekt 2 är en förlängning av det ovan beskrivna målet för delprojekt 1. Detta delprojekt ska undersöka om det har skett en förändring av kriterierna för tandutdragning vid TUSDM från 2007 till 2018 specifikt för och begränsat till molar tänder som extraherats och därefter ersatts med tandimplantat. Kriterier för extraktion av första molar tänder har förändrats mellan 2007 och 2018 mot tidig extraktion av tänder med mindre allvarliga parodontala och andra tillstånd. |
2007-2018
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bjorn Steffensen, DDS, MS, PhD, Tufts University School of Dental Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000314
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .