- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04705181
Ensimmäisen poskileikkauksen indikaatiot Tuftsin yliopiston hammaslääketieteen korkeakoulussa
Ensimmäisen poskiuutteen indikaatiot Tuftsin yliopiston hammaslääketieteen korkeakoulussa - 14 vuoden retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kvantitatiivisesti arvioida hampaanpoiston muutosta kouluympäristössä viimeisen 14 vuoden aikana.
Tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko Tuftsin yliopiston hammaslääketieteen korkeakoulussa (TUSDM) hampaiden poiston kriteerit muuttuneet vuodesta 2005 vuoteen 2018. Ensisijainen tulos on radiografisen interproksimaalisen luukadon keskiarvon muutos poistetuista hampaista. Toissijaisia seurauksia ovat poistetun hampaiden muiden parametrien (parodontaalinen, endodonttinen ja korjaava) muutokset ja poiston syyt.
Hypoteesi Ensimmäisten poskihampaiden poiston kriteerit ovat muuttuneet vuosien 2005 ja 2018 välillä kohti varhaista poistoa hampaista, joilla on vähemmän vaikeita parodontaalisia ja muita sairauksia.
Merkitys Tällä hetkellä ei ole tutkimusta, jossa esitettäisiin kvantitatiivisia tietoja hampaanpoiston kriteerien muutoksista. Lisäksi sen päättäminen, poistetaanko hammas vai ei, vaatii useiden kliinisten parametrien huomioon ottamista. Tämä tutkimus antaa kliinikoille laajan katsauksen hampaanpoistoa koskevan kliinisen päätöksenteon muutoksesta.
Materiaalit ja menetelmät Retrospektiivinen kaaviokatsaus potilaiden keskuudessa TUSDM:ssä Pre-doctoral ja Post-doc-ryhmäkäytännöt Tutkimusympäristö on potilaiden joukossa, jotka ovat saaneet hammashoitoja TUSDM:ssä. Tietokantaa tarkastellaan takautuvasti potilaiden sähköisten tietueiden perusteella TUSDM jatko- (PG) ja perustutkinto- (UG) klinikoilla 1.1.2005 - 31.12.2018.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osa 1:
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on puhjennut ensimmäinen poskipoisto (hammas nro 3 tai nro 14 tai nro 19 tai nro 30) koodin D7140 (uutto, puhjennut hammas tai paljas juuri) ja D7210 (uutto) mukaisesti. puhjennut hammas, joka vaatii luun poistamista ja/tai hampaan leikkaamista, mukaan lukien limakalvon läpän kohoaminen, jos indikoitu) TUSDM:ssä.
Sähköisen kirjanpidon tulee sisältää seuraavat tiedot:
- Sukupuoli
- Ikä
- Kattava parodontaalikartta, joka sisältää mittaussyvyyden (PD), kliinisen kiinnittymistason (CAL), furkaatioon osallistumisen ja liikkuvuuden. Hampaanpoistokuva tulee tallentaa 12 kuukauden sisällä ennen hampaan poistoa
- Poistetun hampaan periapikaalinen röntgenkuva ja pureman siiven röntgenkuvat. Röntgenkuvat tulee ottaa 12 kuukauden sisällä ennen hampaan poistoa
- Syitä hampaan poistoon
Osa 2:
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla oli:
- Täysin puhjenneet ensimmäinen ja toinen poskihampaat (hammas numerot 2, 3, 14, 15, 18, 19, 30, 31), jotka on poistettu CDT-koodeilla D7140 (Uurto, puhjennut hammas tai paljas juuri) tai D7210 (poisto, puhjennut hammas, joka vaatii luun poistamista ja/tai hampaan leikkaamista, mukaan lukien limakalvon läpän kohottaminen, jos tarpeen).
- Sama poistunut hammas korvattiin hammasimplanttiasennuksella CDT-koodilla D6010 (kirurginen sijoittelu, endosteaalinen implantti) 24 kuukauden sisällä poiston jälkeen.
Sähköisissä tietueissa on oltava seuraavat tiedot
- Seksiä
- Ikä
Hammaslääkäritiedot, mukaan lukien:
- Hampaan periapikaalinen röntgenkuva ennen poistoa: Röntgenkuvat on otettava 12 kuukauden sisällä ennen hampaan poistoa, mukaan lukien yksi tai useampi seuraavista: koetussyvyys (PD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL), furkaatioon osallistuminen ja hampaan liikkuvuus.
Poissulkemiskriteerit (molemmat osat):
Hampaan puuttuminen distaalisesta hampaan poistetusta hampaasta.
a. Hampaan sijainti voi vaikuttaa kliiniseen hampaanpoistopäätökseen. Kun hammas on hampaiden distaalinen abutmentti, kliinikot pyrkivät pitämään hampaan, vaikka ennuste vaarantuisi.
- Hammasimplantti poistetun hampaan vieressä a. Viereiset hammasimplantit voivat vaikuttaa kliiniseen hampaanpoistopäätökseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa 1: Poistettujen hampaiden radiografisen interproksimaalisen luukadon keskiarvon muutos
Aikaikkuna: 2005-2018
|
|
2005-2018
|
|
Osa 2: Hampaanpoistokriteerien muutos
Aikaikkuna: 2007-2018
|
Osahankkeen 2 tavoite on jatkoa edellä kuvattuun osaprojektin 1 tavoitteeseen. Tässä osaprojektissa selvitetään, onko TUSDM:ssä hampaiden poiston kriteereitä muutettu vuodesta 2007 vuoteen 2018 erityisesti ja rajoittuen poskihampaisiin, jotka on poistettu ja korvattu myöhemmin hammasimplanteilla. Ensimmäisten poskihampaiden poistokriteerit ovat muuttuneet vuosien 2007 ja 2018 välillä vähemmän vakavien parodontaali- ja muiden sairauksien hampaiden varhaiseen poistoon. |
2007-2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bjorn Steffensen, DDS, MS, PhD, Tufts University School of Dental Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000314
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden poisto
-
Tanta UniversityRekrytointiMTA Vital Tooth PulpotomiaEgypti
-
University of Health Sciences LahoreEi vielä rekrytointiaPeruuttamaton pulpitis | Pulpotomia | MTA Vital Tooth PulpotomiaPakistan
-
University Medical Center GoettingenRekrytointiCharcot Marie Tooth -tauti | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Saksa
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdValmisCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1AKiina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1ARanska
-
University of BernEi vielä rekrytointiaJuurikuries | NaF | SDF | Tooth MousseSveitsi
-
University Medical Center GoettingenRekrytointiCMT - Charcot-Marie-Tooth-tauti | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease)Saksa
-
University Medical Center GoettingenAssistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrytointiCMT - Charcot-Marie-Tooth-tauti | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT 1A | CMTSaksa
-
Lithuanian University of Health SciencesValmisKrooninen parodontiitti apikaalinen | Embedded ToothLiettua
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ValmisSynnynnäiset poikkeavuudet | Geneettiset sairaudet, synnynnäiset | Hermojen puristusoireyhtymät | Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia | Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto | Hammassairaudet | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Yhdysvallat