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Le indicazioni dell'estrazione del primo molare alla Tufts University, School of Dental Medicine

15 settembre 2025 aggiornato da: Bjorn Steffensen, Tufts University

Le indicazioni dell'estrazione del primo molare alla Tufts University, School of Dental Medicine: uno studio retrospettivo di 14 anni

Lo scopo del presente studio è indagare se vi sia stato un cambiamento dei criteri per l'estrazione del dente presso la Tufts University School of Dental Medicine (TUSDM) dal 2005 al 2018. L'esito primario è il cambiamento della media della perdita ossea interprossimale radiografica dei denti estratti. Gli esiti secondari sono i cambiamenti di altri parametri (parodontali, endodontici e restaurativi) dei denti estratti e le ragioni dell'estrazione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo del presente studio è valutare quantitativamente il cambiamento nell'estrazione dei denti a scuola negli ultimi 14 anni.

Obiettivi Lo scopo del presente studio è indagare se vi sia stato un cambiamento dei criteri per l'estrazione dei denti presso la Tufts University School of Dental Medicine (TUSDM) dal 2005 al 2018. L'esito primario è il cambiamento della media della perdita ossea interprossimale radiografica dei denti estratti. Gli esiti secondari sono i cambiamenti di altri parametri (parodontali, endodontici e restaurativi) dei denti estratti e le ragioni dell'estrazione.

Ipotesi I criteri per l'estrazione dei primi denti molari sono cambiati tra il 2005 e il 2018 verso l'estrazione precoce di denti con condizioni parodontali e di altro tipo meno gravi.

Significato Attualmente, non esiste uno studio che presenti i dati quantificati per la modifica dei criteri per l'estrazione del dente. Inoltre, determinare se estrarre o meno un dente richiede effettivamente di prendere in considerazione diversi parametri clinici. Il presente studio fornirà ai medici un'ampia rassegna del cambiamento nel processo decisionale clinico per l'estrazione del dente.

Materiali e metodi Revisione retrospettiva della cartella tra i pazienti in TUSDM Pratiche di gruppo pre-dottorato e post-dottorato L'impostazione dello studio è tra i pazienti che hanno ricevuto trattamenti odontoiatrici presso TUSDM. Il database sarà rivisto retrospettivamente dai registri elettronici dei pazienti nelle cliniche TUSDM Postgraduate (PG) e Undergraduate (UG) dal 01/01/2005 al 31/12/2018.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con estrazione del primo molare completamente erotto (numero del dente n. 3 o n. 14 o n. 19 o n. /o sezionamento del dente, e inclusa l'elevazione del lembo mucoperiosteo se indicato) al TUSDM

Descrizione

Parte 1:

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con estrazione del primo molare completamente erotto (numero del dente n. 3 o n. 14 o n. 19 o n. , dente erotto che richiede la rimozione dell'osso e/o il sezionamento del dente, compreso il sollevamento del lembo mucoperiosteo se indicato) al TUSDM.

  2. I record elettronici devono includere i seguenti dati:

    • Genere
    • Età
    • Grafico parodontale completo, compresa la profondità di sondaggio (PD), il livello di attacco clinico (CAL), il coinvolgimento della forcazione e la mobilità. La cartella parodontale deve essere registrata entro 12 mesi prima dell'estrazione del dente
    • Radiografia periapicale e radiografie bite-wing del dente estratto. Le radiografie devono essere prese entro 12 mesi prima dell'estrazione del dente
    • Motivi per l'estrazione del dente

Parte 2:

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che avevano:

    • Primi e secondi molari completamente erotti (numero di dente n. 2, n. 3, n. 14, n. 15, n. 18, n. 19, n. 30, n. o D7210 (Estrazione, dente erotto che richiede la rimozione dell'osso e/o il sezionamento del dente, incluso il sollevamento del lembo mucoperiosteo se indicato).
    • Lo stesso dente estratto è stato sostituito con impianto dentale con codice CDT D6010 (Posizionamento chirurgico, impianto endosseo) entro 24 mesi dall'estrazione.

  2. I record elettronici devono includere i seguenti dati

    • Sesso
    • Età

    • Cartelle dentali tra cui:

      • Radiografia periapicale del dente prima dell'estrazione: le radiografie devono essere eseguite entro 12 mesi prima dell'estrazione del dente, includendo una o più di profondità di sondaggio (PD), livello di attacco clinico (CAL), coinvolgimento della forcazione e mobilità dei denti.

Criteri di esclusione (entrambe le parti):

  1. Assenza di dente distale al dente estratto.

    UN. La decisione clinica per l'estrazione del dente può essere influenzata dalla posizione del dente. Quando il dente è il moncone distale nella dentatura, i medici tendono a mantenere il dente anche se la prognosi è compromessa.

  2. Presenza di impianto dentale adiacente al dente estratto a. La decisione clinica per l'estrazione del dente può essere influenzata da impianti dentali adiacenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parte 1: Variazione della media della perdita ossea interprossimale radiografica dei denti estratti
Lasso di tempo: 2005-2018

  • Tutte le misurazioni si basano sui seguenti punti di riferimento proiettati sull'asse longitudinale teorico del dente

    • Giunzione cemento-smalto (CEJ); se è presente un restauro dentale o una protesi sul dente che rende CEJ non rilevabile sulle radiografie, il margine apicale del restauro dentale o della protesi verrà utilizzato come CEJ
    • I punti più apicali dell'altezza dell'osso interprossimale mesiale e distale
    • L'apice della radice
  • La perdita ossea mesiale e distale radiografica sarà determinata dalla proporzione della distanza tra l'altezza dell'osso e l'apice e la distanza tra CEJ e apice, proiettata sull'asse del dente
  • La maggiore perdita ossea dei lati mesiale e distale sulle radiografie sarà utilizzata per ulteriori analisi
2005-2018
Parte 2: Modifica dei criteri per l'estrazione del dente
Lasso di tempo: 2007-2018

L'obiettivo del sottoprogetto 2 rappresenta un'estensione dell'obiettivo del sottoprogetto 1 delineato sopra. Questo sottoprogetto indagherà se c'è stato un cambiamento dei criteri per l'estrazione dei denti al TUSDM dal 2007 al 2018 in modo specifico e limitato ai denti molari che sono stati estratti e successivamente sostituiti con impianti dentali.

I criteri per l'estrazione dei primi denti molari sono cambiati tra il 2007 e il 2018 verso l'estrazione precoce di denti con condizioni parodontali e altre condizioni meno gravi.
2007-2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tufts University

Investigatori

  • Investigatore principale: Bjorn Steffensen, DDS, MS, PhD, Tufts University School of Dental Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2020

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000314

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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