- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04705181
Показания к удалению первого моляра в Университете Тафтса, Школа стоматологической медицины
Показания к удалению первого моляра в Университете Тафтса, Школа стоматологической медицины — 14-летнее ретроспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью настоящего исследования является количественная оценка изменений в удалении зубов в школьных условиях за последние 14 лет.
Цели Целью настоящего исследования является изучение того, произошли ли изменения критериев удаления зубов в Школе стоматологической медицины Университета Тафтса (TUSDM) с 2005 по 2018 год. Первичным исходом является изменение среднего значения радиографической потери межпроксимальной кости удаленных зубов. Вторичными исходами являются изменения других параметров (пародонтальных, эндодонтических и реставрационных) удаленных зубов и причины удаления.
Гипотеза Критерии удаления первых моляров изменились в период с 2005 по 2018 год в сторону раннего удаления зубов с менее тяжелым пародонтальным и другими заболеваниями.
Значимость В настоящее время нет исследований, в которых представлены количественные данные об изменении критериев удаления зубов. Кроме того, определение того, следует ли удалять зуб, требует учета нескольких клинических параметров. Настоящее исследование предоставит клиницистам широкий обзор изменений в принятии клинических решений об удалении зубов.
Материалы и методы. Ретроспективный обзор карт пациентов в TUSDM. Преддокторская и постдокторская групповая практика. Объектом исследования были пациенты, прошедшие стоматологическое лечение в TUSDM. База данных будет ретроспективно проверена электронными картами пациентов в клиниках последипломного (PG) и бакалавриата (UG) TUSDM с 01.01.2005 по 31.12.2018.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Часть 1:
Критерии включения:
- Пациенты, у которых был удален полностью прорезавшийся первый моляр (зуб № 3 или № 14, или № 19, или № 30) в соответствии с кодом Кодекса стоматологических процедур и номенклатуры (CDT) D7140 (удаление, прорезавшийся зуб или обнаженный корень) и D7210 (удаление). , прорезавшийся зуб, требующий удаления кости и/или секционирования зуба, включая поднятие слизисто-надкостничного лоскута, если показано) при TUSDM.
Электронные записи должны содержать следующие данные:
- Пол
- Возраст
- Полная пародонтальная карта, включая глубину зондирования (PD), уровень клинического прикрепления (CAL), вовлечение фуркаций и подвижность. Пародонтальная карта должна быть записана в течение 12 месяцев до удаления зуба.
- Периапикальная рентгенограмма и прикусная рентгенограмма удаленного зуба. Рентгенограммы должны быть сделаны в течение 12 месяцев до удаления зуба.
- Причины удаления зуба
Часть 2:
Критерии включения:
Пациенты, у которых было:
- Полностью прорезавшиеся первый и второй моляры (зубы № 2, № 3, № 14, № 15, № 18, № 19, № 30, № 31), которые были удалены по кодам CDT D7140 (удаление, прорезавшийся зуб или обнаженный корень) или D7210 (Удаление прорезавшегося зуба, требующее удаления кости и/или рассечения зуба, включая поднятие слизисто-надкостничного лоскута, если показано).
- Тот же удаленный зуб был заменен установкой дентального имплантата под кодом CDT D6010 (Хирургическая установка, эндостальный имплантат) в течение 24 месяцев после удаления.
Электронные записи должны содержать следующие данные
- Секс
- Возраст
Стоматологические записи, в том числе:
- Периапикальная рентгенограмма зуба перед удалением: рентгенограммы должны быть сделаны в течение 12 месяцев до удаления зуба, включая одну или несколько из глубины зондирования (PD), уровня клинического прикрепления (CAL), вовлечения фуркаций и подвижности зубов.
Критерии исключения (обе части):
Отсутствие зуба дистальнее удаленного зуба.
а. Клиническое решение об удалении зуба может зависеть от его расположения. Когда зуб является дистальным абатментом в зубном ряду, клиницисты склонны сохранять зуб, даже если прогноз неблагоприятный.
- Наличие зубного имплантата рядом с удаленным зубом а. На клиническое решение об удалении зуба могут повлиять соседние зубные имплантаты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Часть 1: Изменение среднего значения радиографической потери межпроксимальной кости удаленных зубов
Временное ограничение: 2005-2018 гг.
|
|
2005-2018 гг.
|
|
Часть 2: Изменение критериев удаления зуба
Временное ограничение: 2007-2018 гг.
|
Цель подпроекта 2 представляет собой расширение цели подпроекта 1, изложенной выше. В рамках этого подпроекта будет изучено, произошло ли изменение критериев удаления зубов в TUSDM с 2007 по 2018 год конкретно и ограничивается коренными зубами, которые были удалены и впоследствии заменены зубными имплантатами. Критерии удаления первых моляров изменились в период с 2007 по 2018 год в сторону раннего удаления зубов с менее тяжелыми пародонтальными и другими заболеваниями. |
2007-2018 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bjorn Steffensen, DDS, MS, PhD, Tufts University School of Dental Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000314
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .