- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04705181
Wskazania do ekstrakcji pierwszego zęba trzonowego na Uniwersytecie Tufts, School of Dental Medicine
Wskazania do ekstrakcji pierwszego zęba trzonowego na Uniwersytecie Tufts, School of Dental Medicine — 14-letnie badanie retrospektywne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania jest ilościowa ocena zmian w ekstrakcji zębów w warunkach szkolnych w ciągu ostatnich 14 lat.
Cele Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy nastąpiła zmiana kryteriów ekstrakcji zęba w Tufts University School of Dental Medicine (TUSDM) od 2005 do 2018 roku. Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana średniej radiograficznej utraty kości międzyzębowej usuniętych zębów. Wtórnymi skutkami są zmiany innych parametrów (periodontologicznych, endodontycznych i odtwórczych) usuniętych zębów oraz przyczyny ekstrakcji.
Hipoteza Kryteria ekstrakcji pierwszych zębów trzonowych zmieniły się w latach 2005-2018 w kierunku wczesnej ekstrakcji zębów z mniej poważnymi chorobami przyzębia i innymi chorobami.
Znaczenie Obecnie nie ma badań przedstawiających skwantyfikowane dane dotyczące zmiany kryteriów ekstrakcji zęba. Ponadto ustalenie, czy usunąć ząb, czy też nie, wymaga w rzeczywistości uwzględnienia kilku parametrów klinicznych. Niniejsze badanie zapewni klinicystom szeroki przegląd zmian w podejmowaniu decyzji klinicznych dotyczących ekstrakcji zęba.
Materiały i metody Retrospektywny przegląd wykresów wśród pacjentów w TUSDM Praktyki grupowe przed i podoktoranckie Badanie obejmuje pacjentów, którzy otrzymali leczenie stomatologiczne w TUSDM. Baza danych będzie retrospektywnie przeglądana przez elektroniczną dokumentację pacjentów w klinikach podyplomowych (PG) i licencjackich (UG) TUSDM od 01.01.2005 do 31.12.2018.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Część 1:
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których doszło do całkowitego wyrznięcia pierwszego zęba trzonowego (ząb nr 3 lub 14 lub 19 lub 30) zgodnie z kodem Kodeksu Procedur Stomatologicznych i Nazewnictwa (CDT) D7140 (Ekstrakcja, wyrżnięty ząb lub odsłonięty korzeń) i D7210 (Ekstrakcja , wyrznięty ząb wymagający usunięcia kości i/lub skrawania zęba, w tym uniesienie płata śluzówkowo-okostnowego, jeśli jest to wskazane) w TUSDM.
Ewidencja elektroniczna musi zawierać następujące dane:
- Płeć
- Wiek
- Kompleksowa karta periodontologiczna, w tym głębokość sondowania (PD), kliniczny poziom przyczepu (CAL), zajęcie furkacji i ruchomość. Kartę periodontologiczną należy sporządzić w ciągu 12 miesięcy przed ekstrakcją zęba
- Zdjęcie RTG okołowierzchołkowe i zdjęcie RTG skrzydła zgryzowego usuniętego zęba. Zdjęcia RTG należy wykonać w ciągu 12 miesięcy przed ekstrakcją zęba
- Powody ekstrakcji zęba
Część 2:
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci, którzy mieli:
- Całkowicie wyrznięte pierwsze i drugie zęby trzonowe (ząb nr 2, 3, 14, 15, 18, 19, 30, 31), które zostały usunięte pod kodem CDT D7140 (ekstrakcja, wyrżnięty ząb lub odsłonięty korzeń) lub D7210 (Ekstrakcja, wyrznięty ząb wymagający usunięcia kości i/lub przecięcia zęba, w tym uniesienie płata śluzówkowo-okostnowego, jeśli jest to wskazane).
- Ten sam usunięty ząb został zastąpiony implantem dentystycznym pod kodem CDT D6010 (wszczepienie chirurgiczne, implant śródkostny) w ciągu 24 miesięcy po ekstrakcji.
Dokumentacja elektroniczna musi zawierać następujące dane
- Seks
- Wiek
Dokumentacja dentystyczna, w tym:
- Zdjęcie rentgenowskie zęba okołowierzchołkowego przed ekstrakcją: zdjęcia rentgenowskie należy wykonać w ciągu 12 miesięcy przed ekstrakcją zęba, w tym jedno lub więcej badań dotyczących głębokości sondowania (PD), poziomu przyczepu klinicznego (CAL), zajęcia furkacji i ruchomości zębów.
Kryteria wykluczenia (obie części):
Brak zęba dystalnego w stosunku do usuniętego zęba.
A. Na decyzję kliniczną o ekstrakcji zęba może mieć wpływ lokalizacja zęba. Kiedy ząb jest dystalnym filarem uzębienia, klinicyści mają tendencję do zatrzymywania zęba, nawet jeśli rokowanie jest zagrożone.
- Obecność implantu dentystycznego w sąsiedztwie usuniętego zęba a. Na decyzję kliniczną dotyczącą ekstrakcji zęba mogą mieć wpływ sąsiednie implanty dentystyczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Część 1: Zmiana średniej radiograficznej utraty kości międzyzębowej usuniętych zębów
Ramy czasowe: 2005-2018
|
|
2005-2018
|
|
Część 2: Zmiana kryteriów ekstrakcji zęba
Ramy czasowe: 2007-2018
|
Cel podprojektu 2 stanowi rozszerzenie celu podprojektu 1 opisanego powyżej. Ten podprojekt ma na celu zbadanie, czy nastąpiła zmiana kryteriów ekstrakcji zęba w TUSDM w latach 2007-2018, w szczególności i ograniczona do zębów trzonowych, które zostały usunięte, a następnie zastąpione implantami dentystycznymi. Kryteria ekstrakcji pierwszych zębów trzonowych zmieniły się w latach 2007-2018 w kierunku wczesnej ekstrakcji zębów z mniej poważnymi chorobami przyzębia i innymi chorobami. |
2007-2018
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bjorn Steffensen, DDS, MS, PhD, Tufts University School of Dental Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000314
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyrywanie zęba
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdZakończonyCharcot-Marie-Tooth Typ 1AChiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
Salzburger LandesklinikenMedizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf; Universitätsklinkum Münster... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDieta wegetariańska | Włókniste kwaśne białko glejowe | Dieta wegańska | Lekki łańcuch neurofilamentów | GFAPAustria
-
Baskent UniversityZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczych | Chirurgia ortopedyczna | Słabi starsi dorośliTurcja (Türkiye)
-
Firat UniversityJeszcze nie rekrutacjaStwardnienie rozsiane | Ćwiczenie | Lekki łańcuch neurofilamentówTurcja (Türkiye)
-
Batman UniversityZakończonyTerapia laserowa | Kortykosteroid | Ozon | Kwas hialuronowy | Impakcja zęba | {Tooth} | DentystycznyIndyk
-
University Hospital Hradec KraloveZakończonyUszkodzenie mózgu | Wodogłowie | Toksyczność środków do znieczulenia ogólnegoCzechy
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyChorobot-Marcot-Marie-Tooth, typ 1AKanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktywny, nie rekrutującyŚródoperacyjne niedociśnienie tętniczeSzwajcaria
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyNawracające stwardnienie rozsianeStany Zjednoczone, Chiny, Chorwacja, Tajwan, Polska, Hiszpania, Szwajcaria, Belgia, Bułgaria, Łotwa, Włochy, Izrael, Austria, Indie, Słowacja, Malezja, Gwatemala, Brazylia, Arabia Saudyjska, Argentyna, Meksyk, Zjednoczone Emiraty... i więcej